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2024-09-30 09:50:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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保健品生產認證資質主要包括以下幾種：
保健食品生產許可證：這是從事保健食品生產的必備資質。企業需要滿足一系列的條件，如具備符合要求的生產場地、設備、人員、管理制度等，才能獲得該許可證。
保健食品注冊證書或備案憑證：對于特定的保健食品，需要獲得注冊證書或完成備案，以證明其安全性、有效性和質量可控性。
COA認證：要求產品資料齊全，生產設施合規，具備合規檢驗報告和生產質量控制文件等。
獲取保健品生產認證資質通常需要以下步驟：
對于無保健食品注冊證書或備案憑證的企業，新開辦保健食品生產企業或新增生產劑型的，可以通過委托生產的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。
以“擬備案品種”獲取資質的，企業需按保健食品備案要求開展檢驗，取得全項目檢驗合格報告后即可申請保健食品生產許可，待取得保健食品生產許可證后按要求進行產品備案。
申請保健食品生產許可，需要準備相關的材料，包括但不限于企業的注冊申請人主體登記證明文件復印件、產品研發報告、產品配方材料、產品生產工藝材料、安全性和保健功能評價材料等。
申請保健品生產認證資質的流程大致如下：
準備申請材料：注冊申請人通過國家食品藥品監督管理總局網站或國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心網站進入保健食品注冊申請系統，按規定格式和內容填寫并打印相關申請表，如國產保健食品注冊申請表、進口保健食品注冊申請表等。
提交申請：將準備好的申請材料提交給相關部門，如國家食品藥品監督管理總局行政受理服務部門等進行初步審查。
現場核查：根據情況，可能會進行現場核查，主要查驗機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產管理、品質管理、庫房管理以及保健食品生產記錄和檢驗報告等方面。
審核與批準：經過審核，符合要求的企業將獲得保健品生產認證資質。
審核標準主要依據以下法規和規范：
依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定制定的《保健食品生產許可審查細則》，對保健食品生產許可進行審查。
遵循GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》等相關標準，確保產品的質量和安全符合要求。
常見的保健品生產認證資質機構包括：
日本食品研究實驗室（Japan Food Research Laboratories，JFRL）：成立超過60年，在相關領域具有一定的權威性和影響力。
美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）：對保健品的注冊和監管發揮著重要作用。
加拿大衛生部天然健康產品局（HealthCanada，NHPD）：負責相關產品的認證和管理工作。
英國反興奮劑檢測中心LGC（Laboratory of the Government Chemist 英國政府化學家實驗室）：發布Informed Choice認證和 Informed-Sport認證，檢測產品中是否含有被國際反興奮劑機構（WADA）所禁用的物質。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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