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2024-09-30 09:50:03
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產企業需要衛生許可證，以下是辦理消毒產品生產企業衛生許可證的條件：
生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員。
從業人員取得預防性健康證明。
辦理消毒產品生產企業衛生許可證的流程如下：
提交申請：申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請，并提交相關材料，包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件、生產場地使用證明、生產場所平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告等。
材料審查：省級衛生行政部門對申請材料進行審查，并指派衛生監督員或委托下一級衛生行政部門對生產場所進行現場核實。
審批決定：根據審查結果，省級衛生行政部門作出是否準予衛生行政許可的決定。
消毒產品生產企業衛生許可證的有效期通常為 4 年。已取得衛生許可證的消毒產品生產企業有下列情況之一的，省級衛生行政部門可注銷其衛生許可證：衛生許可證有效期屆滿未延續的。取得衛生許可證后，生產方式、生產項目、生產類別發生改變的，應當向省級衛生行政部門提出變更申請，按照規定提交材料及《消毒產品生產企業衛生許可證》原件。
消毒產品生產企業衛生許可證的監管要求包括以下方面：
省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常監督管理工作。
國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生監督工作規范的通知中規定了消毒產品衛生監督的職責、要求、程序、標準、責任等內容，對消毒產品的風險程度分為三類，實行分類管理。
衛生部關于印發《消毒產品生產企業衛生規范（2009 年版）》規范了廠區環境與布局、生產區衛生要求、設備設施、人員衛生、質量管理、衛生監督等方面的內容。
與生產企業衛生許可證相關的法律法規主要有：
衛生部印發的《消毒產品生產企業衛生許可規定》，為規范消毒產品生產企業的衛生許可工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定制定。
《消毒管理辦法》規定了醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人的消毒管理要求，包括消毒的衛生要求、消毒產品的生產經營、消毒監督管理等內容。
《衛生行政許可管理辦法》為規范衛生行政部門實施衛生行政許可，根據《中華人民共和國行政許可法》和有關衛生法律法規的規定制定。
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