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2023-06-30 09:19:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發放的批準書，以許可證的名義出現。今天編輯來為你解答藥品經營上游企業資質，但愿本文能幫助到各位創業者。
一、申請藥品經營許可證應符合哪些條件
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度；
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員（人員要求單獨一段展開）。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的；
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性5/12生物制品另有規定的，從其規定。
二、辦理藥品經營許可證都需要什么資料
1、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3、擬經營藥品的類別和范圍;
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業之間的短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份;
8、按申請材料順序制作目錄。
三、辦理藥品經營許可證要哪些步驟
申請：企業登錄省藥監局企業專屬網頁提交申請材料
初審與受理：受理單位收到企業申辦材料后，對材料進行初審與受理。符合受理條件的，出具《行政許可申請不予受理決定書》；材料不全或不符合法定形式，返回補正材料；符合受理條件的，出具《行政許可申請受理決定書》
現場檢查：實施機關組織考評組完成考評工作，并出具考評報告
決定：符合規定的，準予行政許可；不符合規定的，不準予行政許可
領證：行政審批后，準予行政許可的企業登錄省藥監局企業專屬網頁領取《藥品經營許可證》；不予行政許可的領取《不予行政許可決定書》（不準予理由）
四、申請藥品經營許可證多久能成功
法定時限：籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面這些內容是作者整理的關于藥品經營上游企業資質的事項，想必伙伴們對藥品經營許可證都知道了。行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發行政許可證件的，應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章。從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務，換句話來說就是“持證，是合法經營，無證，是違法經營”。各位在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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