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好順佳集團
2024-10-30 09:40:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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營業執照：經營范圍須包含醫療器械經營（銷售）。
醫療器械經營許可證：經營范圍須包括 2002 年分類目錄的 6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）和 2017 年分類目錄 6840 體外診斷試劑。
藥品經營許可證：如涉及藥品經營，需取得此證。
醫療器械經營備案憑證：根據經營范圍和要求辦理。
食品經營許可證：若有相關業務，需辦理此證。
具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的專業學歷或者職稱。
具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。
具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托第三方醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。
如涉及網購，應選擇取得醫療器械網絡銷售備案的第三類醫療器械經營企業。
開辦抗原檢測工廠需要滿足多方面的資質要求，以確保生產和經營活動的合法性、規范性和安全性。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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