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2024-10-29 09:18:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證的生產范圍涵蓋了多種劑型，主要包括以下類型：
大容量注射劑
小容量注射劑
粉針劑
凍干粉針劑
片劑
硬膠囊劑
軟膠囊劑（膠丸）
顆粒劑
散劑
丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、糖丸、蠟丸、滴丸等）
口服混懸劑
合劑
口服溶液劑
口服乳劑
糖漿劑
酒劑
酊劑
茶劑
露劑
搽劑
洗劑
栓劑
涂劑
軟膏劑
乳膏劑
眼用制劑（滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑）
耳用制劑
鼻用制劑
凝膠劑
貼劑
貼膏劑
膏藥
錠劑
流浸膏劑
浸膏劑
煎膏劑（膏滋）
膠劑
膜劑
涂膜劑
糊劑
植入劑
沖洗劑
灌腸劑
吸入制劑
氣霧劑
噴霧劑
進口藥品分包裝（注明劑型）
對于疫苗等特殊藥品的生產，還需要具備特定的條件，如具備適度規模和足夠的產能儲備；具有保證生物安全的制度和設施、設備；符合疾病預防、控制需要等。
從事原料藥、中藥飲片生產活動，申請人應當按照相關辦法和規定的申報資料要求，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。
委托他人生產制劑的藥品上市許可持有人，應當具備一定條件，并與符合條件的藥品生產企業簽訂委托協議和質量協議，將相關協議和實際生產場地申請資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門，按照規定申請辦理藥品生產許可證。
藥品生產許可證的生產范圍是根據相關法律法規和國家標準來確定的，以確保藥品生產的合法性、安全性和有效性。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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