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2024-10-21 09:42:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據相關法律法規,藥店作為從事藥品經營的場所,通常需要辦理衛生許可證。衛生行政許可是衛生計生行政部門根據公民、法人或者其他組織的申請,按照衛生法律、法規、規章和衛生標準、規范進行審查,準予其從事與衛生管理有關的特定活動的行為。同時,藥品經營許可證管理辦法也對藥品經營許可工作的監督管理做出了規定。
消毒管理辦法指出,醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關規范、標準和規定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。這也意味著藥店作為與醫療衛生相關的經營場所,需要符合相應的衛生要求和標準。
辦理藥店衛生許可證一般遵循以下流程:
申請領表:申請人到當地衛生許可部門提出申請,準備相關的資料。
提交衛生許可證申請書及相關材料:資料需要材料齊全、符合規定,然后提交相關資料。
衛生許可部門受理:衛生許可部門對申請單位進行審核。
審定:如果沒有達到要求就要退回相關申請資料,申請方得重新申請。
各方面資料、材料準備妥當,衛生許可部門完成審定工作。
發放衛生許可證:衛生許可部門會在十個工作日發放衛生許可證。
如果藥店未依法取得《公共場所衛生許可證》擅自營業,將面臨嚴重的后果。由縣級以上地方人民政府衛生計生行政部分責令限期整改,給予警告,并處以五百元以上五千元以下罰款。有下列情形之一的,處以五千元以上三萬元以下罰款:
曾受過衛生計生行政部門處罰仍擅自營業的。
擅自營業時間在三個月以上。
以涂改、轉讓、倒賣、偽造的衛生許可證擅自營業的。
另外,對于涂改、轉讓、倒賣、偽造的衛生許可證的,由原發證衛生計生行政部門予以注銷。
例如,在執業藥師的配備方面,國家藥監局規定,原則上,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師;只經營乙類非處方藥的藥品零售企業,應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員。但針對當前部分地區執業藥師不夠用、配備難的實際情況,省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策,并設置過渡期。
關于藥店衛生許可證的有效期,具體規定可能因地區和相關法規的不同而有所差異。一般來說,藥品經營許可證管理辦法等相關法規會對其有效期做出明確規定。
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