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2024-10-16 09:09:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理彩妝資質的流程較為復雜，以下是一般的步驟：
明確概念分類，確定進口程序
需要明確化妝品的定 范疇。《化妝品衛生規范》（2007 年版）將化妝品定義為以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。如果產品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內黏膜等，均不屬于化妝品范疇。
接著，對將進口產品進行分類判斷。特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊制。特殊用途化妝品包括育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）及防曬作用的 9 類化妝品。特殊用途類化妝品包裝標簽上必須標注特殊用途化妝品衛生批準文號，如“國妝特字 G20196666”。
根據境內責任人注冊地的不同，備案流程有所區別。境內責任人注冊地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等 11 個自貿試驗區試點省（市）行政區域范圍內的，在備案系統填報上傳完成電子版資料后，向所在地省級食品藥品監督管理部門辦理備案。境內責任人注冊地在其他省（區、市）行政區域范圍內的，在網上備案系統填報上傳完成電子版資料后，向國家藥品監督管理部門辦理備案。
了解法規禁忌，規避可能誤區
作為化妝品產品的進口商，尤其是作為境內責任人的中國境內的經銷商，一旦確定進口某個品牌的化妝品，應該事先了解該產品的實際情況以及法規禁區，這也是產品能夠獲得批準的前提條件。
例如，該產品在生產國是否已經上市銷售？該產品配方原料等是否符合中國大陸法規？該產品所有權人是否同意動物實驗？產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件，是備案資料提供的必要項目，所以應了解所要進口的產品是否在原產國已有銷售且能按要求開具銷售證明。
新規對境內責任人的要求和原在華申報責任單位沒什么變化，但境內責任人索要承擔的責任和義務卻要多很多。境內責任人負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任。同一產品不得由不同的境內企業法人作為境內責任人。
在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前，境內責任人應當填報境外生產企業對其的授權書及其公證件，授權書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證。對部分歐洲等西方國家的產品，應確定外方是否同意動物實驗。歐盟于 2013 年 3 月在全球范圍內率先全面禁止化妝品動物實驗，挪威、新西蘭、以色列、印度等國家也都已經全面禁止化妝品動物實驗，只針對國產非特產品去除了強制性動物實驗的要求。進口化妝品和國產特殊用途化妝品的備案審批過程中，動物實驗仍是必做項目。
同時，國內外對原料安全性要求的不盡相同，有些成分在國外可用，但在國內卻無法直接申請。所以應預先了解外方是否愿意提供產品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物質、新原料等，還應了解包裝、說明書等材料是否有違反中國相關法規的信息。
評估備案周期及費用
首次申報進口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式，這兩種方式的具體流程實際上是基本雷同的，僅在紙質資料的報送有所區別（向國家局備案 OR 地方局備案）。因此，二者的備案周期也是相近的，費用上也并無區別。
進口非特殊類化妝品申報周期，根據經驗，在產品同樣符合備案要求的情況下，從樣品檢測開始計算，原來審批制的申報周期一般 6 個月左右可獲得紙質備案憑證；改為備案制后，大約可在 2 - 4 個月左右獲得電子備案憑證。
進口非特殊類化妝品申報費用較為接近，但不同的細分功能小類也有差距。一般來說，在委托代理機構的情況下，進口非特殊類化妝品全部的申報費用約為 1 - 2 萬元人民幣，主要集中在 萬元左右（費用組成為檢測費 + 公證及翻譯費 + 代理費，嬰幼兒產品和成人產品有所差別），在此基礎上，費用過高或過低都是需要慎重考量的。各功能的具體費用情況可參考中國領先的化妝品申報門戶網站“中國注冊申報網”:《化妝品申報注冊周期及費用速算》。
與外方簽訂合同，進入實際操作階段
經過前面的考察了解之后，就進入實質性操作階段了。作為經銷商或境內責任人，應該和境外產品所有權人簽訂產品代理合同，明確雙方的權利和責任，比如產品代理期限、備案費用的承擔、市場責任的劃分等，尤其是新政后境內責任人的責任加重，這方面更應注意。
簽訂合同的同時，一定要了解外方是否能夠提供產品的相關證明文件（如銷售證明、授權書及其公證件）、相關技術文獻（如完整配方、生產工藝、質量標準等）和樣品，不提供這些必要的材料，申報工作是無法進行的。需要獲取的材料清單及具體要求，請登錄中國注冊申報網查詢。如委托爵國際代辦，可以簡省提供資料并可獲得相關樣本幫助。
確定申請方式，自主申請還是委托代理
辦理彩妝資質需要滿足以下條件：
依法設立的企業
有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備
有與生產的化妝品相適應的技術人員
有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備
有保證化妝品質量安全的管理制度
具備《化妝品生產許可證》
以下是一些與彩妝資質辦理相關的政策法規：
《化妝品生產經營監督管理辦法》
共 7 章 66 條，重點包括四方面
一是落實“放管服”改革要求，優化生產許可程序。明確對化妝品生產許可延續實行告知承諾制，并強化告知承諾后的監管措施，對不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產許可項目分類原則，突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產條件。細化完善不同情形的生產許可變更事項審核審批程序，對因生產許可變更需要進行全面現場核查的，經核查符合要求頒發新的化妝品生產許可證，許可證有效期重新計算，為企業減負增效。
二是細化明確化妝品生產管理要求。要求化妝品注冊人、備案人、受托生產企業建立生產質量管理體系，落實質量安全責任制，并細化留樣管理、自查要求以及整改、停產、報告等義務。細化質量安全負責人的從業資格及具體職責。明確委托方和受托生產企業的條件和義務。
《化妝品監督管理條例》
以下是一些成功辦理彩妝資質的案例分析：
國產彩妝品牌社媒營銷案例
近年來，國風國潮大熱，新銳彩妝品牌快速崛起。例如美康粉黛、ZEESEA 滋色、花西子、橘朵等品牌，通過不同的社媒營銷策略實現了品牌突圍。
美康粉黛在品牌發展遇到瓶頸時，通過創始人打造個人 IP，建立數百個人微信與用戶互動，同時持續在微博上同步互動信息，提高與粉絲的互動。后來組建內容團隊，自制妝容教程、產品試色等內容，在小紅書、抖音等平臺進行分發，并聯名古裝影視劇推出定制彩妝，嘗試內容種草，提升品牌在社媒的聲量。
ZEESEA 滋色在微博、微信平臺發展紅利期布局未見起色，隨著短視頻平臺的興起，開始發力，與紅人合作打造短視頻內容，并發布在抖音、快手等短視頻平臺，提高用戶關注。還與英國國家美術館、大英博物館等合作聯名彩妝，并嘗試在淘寶明星直播間進行推廣，同時簽訂明星代言人，快速提高品牌認知和品牌聲量。
花西子在品牌初創期，同時開設微博、并公開招募產品體驗官，體現“用戶共創”理念。與明星、美妝大 V 等合作，在小紅書、抖音、快手等平臺全渠道種草推廣，并在李佳琦直播間首發新品，提升品牌認知。還跨界聯名，采用漢服、西湖、京劇等元素，塑造國風彩妝的品牌形象。
橘朵在品牌成立初期，批量合作中小 KOL、KOC，在微博、小紅書大量發布圖文種草內容，快速吸引用戶眼球。后來跨界博主、動畫、電影等推出限定聯名款，并同步在線下打造限時主題快閃店，開始在短視頻平臺發力，吸引用戶探店打卡。同時，進行品牌升級，推出“色彩實驗室”，聯合藝術家、花店、甜品店、美術館等聯合創作，推出創意彩妝作品，不斷刷新用戶對色彩的認識，塑造品牌形象。
在辦理彩妝資質時，需要注意以下事項：
生產場所要求
設備與技術
質量管理
環保要求
申請流程
準備材料時，要確保包括企業法人營業執照、法定代表人身份證明、化妝品生產場所證明、生產設備清單、技術人員職稱證明等相關材料的齊全和準確。
提交申請要向所在地省級食品藥品監督管理局提交，注意提交的時間和方式。
審核發證過程中，要積極配合監管部門的審核工作，如有需要，及時補充和修改申請材料。
領取許可證時，要按照規定的時間和地點，憑通知書領取化妝品生產許可證。
特殊情況
標注警示說明
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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