一、食品經(jīng)營許可證管理辦法不適用于哪些情況

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，以下情形不需要取得食品經(jīng)營許可，即食品經(jīng)營許可證管理辦法不適用于這些情況：

• 銷售食用農(nóng)產(chǎn)品：食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售不需要取得食品經(jīng)營許可證。食用農(nóng)產(chǎn)品是指于農(nóng)業(yè)活動的初級產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動中獲得的、供人食用的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品。例如，農(nóng)民在集市上直接售賣自己種植的蔬菜、水果，或者養(yǎng)殖戶售賣自家養(yǎng)殖的家禽等，這些都不需要辦理食品經(jīng)營許可證。這一規(guī)定是考慮到食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售具有一定的特殊性，其源頭相對分散，很多是小農(nóng)戶的自產(chǎn)自銷行為，如果都要求辦理許可證，會增加過多的管理成本和農(nóng)民的負擔，同時也不利于農(nóng)產(chǎn)品的流通和供應。

• 僅銷售預包裝食品：僅從事預包裝食品銷售的，不需要取得食品經(jīng)營許可，但需要報所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門備案。預包裝食品是指預先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品，包括預先定量包裝以及預先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量或體積標識的食品。例如，超市里售賣的瓶裝飲料、袋裝薯片等預包裝食品，如果商家只是單純銷售這些預包裝食品，不需要辦理食品經(jīng)營許可證，只需備案即可。如果在僅銷售預包裝食品的基礎(chǔ)上，增加了其他應當取得食品經(jīng)營許可的食品經(jīng)營項目，就應當依法取得食品經(jīng)營許可，并且取得食品經(jīng)營許可之日起備案自行失效；而如果食品經(jīng)營者已經(jīng)取得食品經(jīng)營許可，增加預包裝食品銷售的，則不需要另行備案。

• 醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品：在這種特定情況下，不需要取得食品經(jīng)營許可證。特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。其中的特定全營養(yǎng)配方食品在醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售時，無需辦理食品經(jīng)營許可證，這是考慮到這些機構(gòu)在銷售此類產(chǎn)品時，有其自身的專業(yè)管理和監(jiān)管體系，與普通的食品銷售有所區(qū)別。

• 已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者，在其生產(chǎn)加工場所或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的食品：對于已經(jīng)獲得食品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者，在自己的生產(chǎn)加工場所內(nèi)銷售自己生產(chǎn)的食品，或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售自己生產(chǎn)的食品，不需要再取得食品經(jīng)營許可。例如，某面包廠已經(jīng)取得了食品生產(chǎn)許可證，它在自己的工廠內(nèi)直接售賣生產(chǎn)的面包，或者通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售這些面包，不需要額外辦理食品經(jīng)營許可證。這是因為在食品生產(chǎn)許可的管理過程中，已經(jīng)對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的食品安全等方面進行了規(guī)范和監(jiān)管，在一定程度上涵蓋了生產(chǎn)場所內(nèi)或網(wǎng)絡(luò)銷售自產(chǎn)食品的情況。

• 法律、法規(guī)規(guī)定的其他不需要取得食品經(jīng)營許可的情形：除了上述明確列出的情形外，其他法律法規(guī)規(guī)定不需要取得食品經(jīng)營許可的情況也不適用食品經(jīng)營許可證管理辦法。這為適應不同的政策調(diào)整和特殊情況預留了空間，例如某些地區(qū)可能根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況，通過地方法規(guī)規(guī)定一些特殊的不需要辦理食品經(jīng)營許可的情形。

二、食品經(jīng)營許可證管理辦法的適用范圍界定

（一）適用的主體和活動范圍

• 主體范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事食品經(jīng)營活動的主體，一般情況下都要受到食品經(jīng)營許可證管理辦法的約束。這里的主體包括但不限于各類食品銷售經(jīng)營者（如商場超市、便利店、食雜店、無實體門店經(jīng)營者、食品銷售連鎖企業(yè)總部等）、餐飲服務(wù)經(jīng)營者（如大型餐飲、中型餐飲、小型餐飲、微型餐飲、中央廚房、集體用餐配送單位、餐飲服務(wù)連鎖企業(yè)總部、餐飲服務(wù)管理企業(yè)等）以及集中用餐單位食堂（如學校食堂、托幼機構(gòu)食堂、托管服務(wù)機構(gòu)食堂、托育機構(gòu)食堂、養(yǎng)老機構(gòu)食堂、醫(yī)療機構(gòu)食堂、月子會所食堂、建筑工地食堂、機關(guān)單位食堂、職工食堂、監(jiān)獄食堂等）。

• 活動范圍：主要是食品銷售和餐飲服務(wù)活動。食品銷售涵蓋了各種食品的售賣行為，包括但不限于生鮮食品、加工食品等的銷售。餐飲服務(wù)則包括提供餐飲消費的場所內(nèi)的食品制作、售賣等活動，例如餐廳提供堂食服務(wù)，包括烹飪食物、提供飲品等；還有餐飲外賣服務(wù)，將制作好的食物通過外賣平臺送到消費者手中等行為都屬于餐飲服務(wù)的范疇。

（二）適用的管理環(huán)節(jié)

• 申請環(huán)節(jié)：食品經(jīng)營者如果需要開展食品經(jīng)營活動，并且不屬于不需要取得食品經(jīng)營許可的情形，就需要按照食品經(jīng)營許可證管理辦法的規(guī)定進行申請。在申請時，要提交相關(guān)的材料，如申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人身份證明、經(jīng)營場所的使用證明、食品安全管理制度等材料，這些材料的要求是為了確保食品經(jīng)營者具備開展食品經(jīng)營活動的基本條件和管理能力。

• 受理、審查、決定環(huán)節(jié)：市場監(jiān)督管理部門在收到食品經(jīng)營者的申請后，會進行受理、審查等工作。受理過程中會檢查申請材料是否齊全、是否符合法定形式等。審查環(huán)節(jié)則會對食品經(jīng)營者的經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、食品安全管理制度等方面進行核查，以確定其是否符合食品安全的要求。根據(jù)審查結(jié)果，市場監(jiān)督管理部門會作出準予許可或不予許可的決定。如果準予許可，就會頒發(fā)食品經(jīng)營許可證；如果不予許可，會告知申請人理由并給予其申訴的機會。

• 僅銷售預包裝食品的備案及相關(guān)監(jiān)督檢查工作：對于僅銷售預包裝食品的情況，雖然不需要取得食品經(jīng)營許可，但需要進行備案，并且備案工作以及對備案后的監(jiān)督檢查也適用食品經(jīng)營許可證管理辦法。這有助于監(jiān)管部門掌握僅銷售預包裝食品的經(jīng)營者的基本情況，以便在必要時進行監(jiān)督管理，確保食品安全。

三、相關(guān)法律法規(guī)中對食品經(jīng)營許可證管理辦法適用的規(guī)定

（一）《中華人民共和國行政許可法》

• 《中華人民共和國行政許可法》為食品經(jīng)營許可證管理辦法提供了基本的行政許可原則和框架。例如，在許可的設(shè)定、實施等方面，要求遵循合法、公開、公平、公正、便民、高效等原則。食品經(jīng)營許可證管理辦法中的許可申請、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)都要體現(xiàn)這些原則。比如在申請環(huán)節(jié)，要為申請人提供明確的申請指南，確保申請過程公開透明；在審查環(huán)節(jié)，要公平公正地對待所有申請人，按照統(tǒng)一的標準進行審查，不得歧視或偏袒任何一方。同時，行政許可法規(guī)定的關(guān)于許可的變更、延續(xù)、撤銷等相關(guān)規(guī)定，也為食品經(jīng)營許可證管理辦法中的類似情況提供了依據(jù)。例如，如果食品經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化，需要變更食品經(jīng)營許可證時，就要遵循行政許可法中關(guān)于許可變更的相關(guān)規(guī)定，如及時向原許可機關(guān)提出申請，提交相關(guān)材料等。

（二）《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

• 食品安全法的規(guī)定：《中華人民共和國食品安全法》是保障食品安全的基本法律，食品經(jīng)營許可證管理辦法的制定是為了落實食品安全法的要求。食品安全法規(guī)定國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度，這是食品經(jīng)營許可證管理辦法存在的基礎(chǔ)。例如，食品安全法明確了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責任，食品經(jīng)營許可證管理辦法在具體的管理過程中，通過對食品經(jīng)營者的許可管理，促使其落實食品安全主體責任，如要求食品經(jīng)營者建立健全食品安全管理制度，配備食品安全管理人員等。同時，食品安全法對食品的定義、食品安全標準等方面的規(guī)定，也為食品經(jīng)營許可證管理辦法在界定食品經(jīng)營活動、確定審查標準等方面提供了依據(jù)。例如，在審查食品經(jīng)營者的經(jīng)營項目時，要依據(jù)食品安全法對食品的分類和標準來判斷其是否符合經(jīng)營條件。

• 實施條例的補充規(guī)定：《中華人民共和國食品安全法實施條例》對食品安全法進行了細化和補充，進一步明確了食品經(jīng)營許可證管理辦法中的一些具體要求。例如，在食品安全管理制度方面，實施條例可能會對食品經(jīng)營者的進貨查驗、食品貯存、食品召回等制度的具體操作和要求進行更詳細的規(guī)定，這些規(guī)定會體現(xiàn)在食品經(jīng)營許可證管理辦法的審查和監(jiān)管環(huán)節(jié)中。比如在進貨查驗方面，實施條例可能會規(guī)定食品經(jīng)營者要查驗供貨者的許可證和食品合格證明文件等，食品經(jīng)營許可證管理辦法在審查食品經(jīng)營者時，就會檢查其是否按照實施條例的要求建立了完善的進貨查驗制度。

四、食品經(jīng)營許可證管理辦法不適用的案例分析

（一）銷售食用農(nóng)產(chǎn)品案例

• 例如，在一些農(nóng)村的集市上，有很多小商販售賣自家種植的蔬菜、水果、自家養(yǎng)殖的家禽等食用農(nóng)產(chǎn)品。這些小商販的銷售行為不需要取得食品經(jīng)營許可證。從監(jiān)管的角度來看，由于食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售具有分散性、季節(jié)性等特點，如果要求這些小商販都辦理食品經(jīng)營許可證，會面臨諸多困難。一方面，小商販可能缺乏辦理許可證的相關(guān)知識和能力，另一方面，這也會增加監(jiān)管成本。而且，食用農(nóng)產(chǎn)品本身相對天然、未經(jīng)深度加工，與經(jīng)過復雜加工的食品在風險程度上有所不同。所以，在這種情況下，食品經(jīng)營許可證管理辦法不適用于這些食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售行為。如果強行適用，可能會阻礙食用農(nóng)產(chǎn)品的正常流通，影響農(nóng)民的收入，也不符合實際的監(jiān)管需求。

（二）僅銷售預包裝食品案例

• 假設(shè)某小型便利店，只銷售預包裝食品，如各種品牌的方便面、飲料、餅干等。按照規(guī)定，該便利店不需要取得食品經(jīng)營許可證，只需向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門備案即可。在這個案例中，如果將食品經(jīng)營許可證管理辦法完全適用于該便利店的預包裝食品銷售，會增加不必要的行政負擔。因為預包裝食品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)已經(jīng)受到一定的監(jiān)管，其質(zhì)量和安全在一定程度上有生產(chǎn)廠家的保障。而備案制度可以在不過多增加便利店負擔的情況下，讓監(jiān)管部門掌握其基本經(jīng)營信息，以便在需要時進行監(jiān)督檢查。如果該便利店在經(jīng)營過程中增加了如現(xiàn)場制作熟食等需要取得食品經(jīng)營許可的項目，那么就需要按照規(guī)定依法取得食品經(jīng)營許可，這也體現(xiàn)了在不同經(jīng)營情況下，食品經(jīng)營許可證管理辦法的適用與不適用的區(qū)別。

（三）醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品案例

• 以某醫(yī)院的內(nèi)部藥房為例，該藥房銷售特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品給有特殊需求的患者。這種情況下不需要取得食品經(jīng)營許可證。這是因為醫(yī)院本身有一套嚴格的醫(yī)療管理體系，在藥品和特殊醫(yī)療用品的管理方面已經(jīng)有相應的規(guī)范和監(jiān)管措施。特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品在醫(yī)院內(nèi)的銷售更多是與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)聯(lián)，與普通的食品銷售在銷售對象、銷售目的等方面存在差異。如果要求醫(yī)院的藥房按照食品經(jīng)營許可證管理辦法取得食品經(jīng)營許可，會增加醫(yī)院的管理成本，并且可能會與現(xiàn)有的醫(yī)療管理體系產(chǎn)生沖突，不利于特殊醫(yī)學用途配方食品的合理供應和患者的使用。

（四）已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者，在其生產(chǎn)加工場所或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的食品案例

• 比如某知名糕點生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)取得了食品生產(chǎn)許可。該企業(yè)在自己的生產(chǎn)加工場所內(nèi)設(shè)置了一個小型的銷售區(qū)域，直接向消費者售賣剛生產(chǎn)出來的糕點，同時也通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售這些糕點。按照規(guī)定，該企業(yè)不需要再取得食品經(jīng)營許可。從企業(yè)的角度來看，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)已經(jīng)按照食品生產(chǎn)許可的要求進行了嚴格的管理，包括原材料采購、生產(chǎn)工藝控制、產(chǎn)品檢驗等方面。在生產(chǎn)場所內(nèi)銷售自己生產(chǎn)的產(chǎn)品或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售，其食品安全風險在很大程度上已經(jīng)在生產(chǎn)許可的管理范圍內(nèi)得到控制。如果再要求其辦理食品經(jīng)營許可，會造成重復管理，增加企業(yè)的負擔。而且，這樣的規(guī)定也有利于企業(yè)整合生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的管理，提高效率，同時也能保證食品安全。

五、專家對食品經(jīng)營許可證管理辦法不適用的解讀

（一）從政策導向角度解讀

• 專家認為，食品經(jīng)營許可證管理辦法對某些情況不適用是符合政策導向的。例如，對于銷售食用農(nóng)產(chǎn)品不適用該辦法，這是順應國家支持農(nóng)業(yè)發(fā)展、保障農(nóng)產(chǎn)品流通的政策。食用農(nóng)產(chǎn)品是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要成果，如果對其銷售設(shè)置過多的許可門檻，會影響農(nóng)民的積極性和農(nóng)產(chǎn)品的市場供應。從宏觀政策來看，這有助于推動農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展，促進農(nóng)產(chǎn)品的市場化和產(chǎn)業(yè)化進程。同時，對于僅銷售預包裝食品實行備案制度而非許可制度，也是適應市場經(jīng)濟發(fā)展的需要。在現(xiàn)代商業(yè)環(huán)境下，預包裝食品的生產(chǎn)和銷售已經(jīng)相對規(guī)范，通過備案可以在保障食品安全的前提下，減少對小型預包裝食品銷售企業(yè)或個體的行政干預，促進商業(yè)的活躍和發(fā)展。

（二）從風險管理角度解讀

• 專家指出，在確定食品經(jīng)營許可證管理辦法不適用的情況時，風險管理是一個重要的考量因素。以醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品為例，這些機構(gòu)在藥品和醫(yī)療用品的管理方面已經(jīng)具備一定的風險管理能力。特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品在這些機構(gòu)的銷售與普通食品銷售的風險特征不同，其銷售對象主要是特定疾病患者，銷售過程往往與醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合。因此，不需要再按照食品經(jīng)營許可證管理辦法進行許可管理，而是依靠現(xiàn)有的醫(yī)療管理體系中的風險管理措施即可。同樣，對于已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)加工場所或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的食品不適用該辦法，也是基于風險管理的考慮。在生產(chǎn)許可管理過程中，已經(jīng)對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風險進行了評估和控制，在生產(chǎn)場所內(nèi)或通過網(wǎng)絡(luò)銷售自產(chǎn)食品的風險在可控范圍內(nèi)，不需要再進行額外的許可管理來增加企業(yè)負擔。

（三）從監(jiān)管效率角度解讀

• 從監(jiān)管效率方面來看，專家認為食品經(jīng)營許可證管理辦法對某些情況不適用有助于提高監(jiān)管效率。例如，在食用農(nóng)產(chǎn)品銷售和僅銷售預包裝食品的情況中，如果都按照許可制度進行管理，會耗費大量的監(jiān)管資源。食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售者眾多且分散，預包裝食品銷售的備案制度可以在保證基本監(jiān)管的前提下，節(jié)省監(jiān)管資源，使監(jiān)管部門能夠?qū)⒏嗟木Ψ旁诟唢L險的食品經(jīng)營活動上。對于醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品以及已取得食品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者銷售自產(chǎn)食品的情況，不適用該辦法可以避免重復監(jiān)管，使監(jiān)管部門能夠更加精準地對真正需要重點監(jiān)管的食品經(jīng)營活動進行管理，提高整體的監(jiān)管效率。