全部服務
好順佳集團
2024-10-11 09:30:51
4715
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品經營許可證的辦理流程較為復雜，以下是一般的步驟：
提出申請：開辦藥品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。
材料審查：受理申請的藥品監督管理機構對申辦人提交的材料進行審查。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正；申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
籌建審查：受理申請的藥品監督管理機構自受理申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
完成籌建：申辦人完成擬辦企業籌建。
驗收申請：申辦人向原審批機構申請驗收，并提交相關材料，如藥品經營許可證申請表、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄等。
組織驗收：原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收。
許可決定：符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
在新鄉市，代理辦理藥品經營許可證需要滿足以下條件：
具有保證所經營藥品質量的規章制度。
具有依法經過資格認定的藥學技術人員。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。
企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的。
具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域。
具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
以下是一些可能提供新鄉市藥品經營許可證代理服務的機構或相關信息：
新鄉縣市場監督管理局曾向新鄉市惠仁堂大藥房有限公司大興分公司頒發了《藥品經營許可證》。
在選擇新鄉市藥品經營許可證代理服務時，您可以考慮以下幾個方面：
資質與信譽：選擇具有合法資質和良好信譽的代理機構?？梢酝ㄟ^查詢其營業執照、相關許可證件，以及了解其在行業內的口碑和評價。
專業能力：代理機構應熟悉藥品經營許可證辦理的相關法律法規、政策要求和流程，具備豐富的經驗和專業知識，能夠準確指導您準備申請材料，并應對可能出現的問題。
服務質量：了解代理機構的服務態度、響應速度和溝通能力。良好的服務質量能夠確保在辦理過程中與您保持及時、有效的溝通，解答您的疑問。
成功案例：查看代理機構過往的成功案例，了解其在處理類似業務時的能力和效果。
費用合理：對比不同代理機構的收費標準，確保費用透明、合理，避免出現隱藏費用或過高收費的情況。
關于新鄉市藥品經營許可證的代理費用，一般來說，辦理醫療器械許可證是免費的，不需要支付額外的費用給食品藥品監督管理部門。在實際操作過程中，可能會涉及到一些第三方服務費用。具體的費用可能因代理機構的不同、辦理的復雜程度以及服務內容的差異而有所不同。建議您在選擇代理機構時，詳細咨詢其收費情況，并簽訂明確的服務合同。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：斷橋鋁門窗生產許可證取消
下一篇：新鄉市水泥廠生產許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
