全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!
全國[切換城市]
歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!
好順佳集團(tuán)
2024-08-01 09:23:29
3559
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
辦理青島藥品生產(chǎn)許可證是一個涉及多個步驟的過程,從準(zhǔn)備申請材料到最終獲得許可證,每一步都至關(guān)重要。
你需要準(zhǔn)備一系列的申請材料,這些材料包括但不限于:
青島《藥品生產(chǎn)許可證登記表》:需要附電子版申請文件,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載“藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)”進(jìn)行填寫。
企業(yè)基本情況及其相關(guān)證明文件:包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等信息。
組織機(jī)構(gòu)圖:注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人。
技術(shù)人員登記表:包括法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷和職稱證書復(fù)印件,以及依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表。
場地平面布置圖:包括周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖等。
生產(chǎn)工藝流程圖:包括擬生產(chǎn)品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點與項目。
準(zhǔn)備好上述所有材料后,你需要將這些材料提交給青島市藥品監(jiān)督管理部門。提交的方式可能是在線提交或前往指定地點提交。
提交申請后,相關(guān)部門會對你的申請材料進(jìn)行形式審查。如果申請材料不全或不符合法定形式,你將被要求補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。如果申請材料符合受理條件,申請將被受理,并進(jìn)入下一個審查階段。
接下來,會對受理的申請進(jìn)行初步審查,并進(jìn)行現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程。這將形成初審審查意見。隨后,審查人員會對初審意見進(jìn)行審核,形成許可決定建議。
許可決定將會被作出,批準(zhǔn)或者拒絕你的藥品生產(chǎn)許可證申請。
在整個辦理過程中,你需要遵循的相關(guān)法律依據(jù)包括《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。
請確保所有提交的材料都是真實的,任何虛假信息都可能導(dǎo)致你的申請被拒絕,并可能帶來法律責(zé)任。
如果申請人不是法定代表人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
以上就是目前青島市藥品生產(chǎn)許可證的辦理流程,希望對你有所幫助。請注意,具體的辦理流程可能會隨著相關(guān)法律法規(guī)的變化而有所調(diào)整,因此在辦理時最好直接咨詢青島市藥品監(jiān)督管理部門或律師獲取最準(zhǔn)確的信息。
< 上一篇:青島建筑資質(zhì)代辦
下一篇:青島食品許可證公眾號 >
您的申請我們已經(jīng)收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!