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2024-06-03 09:16:28
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1. 常州吾合生物醫藥有限責任公司
該公司是一家高科技企業,專注于藥物載體技術(DDS)及其相關載體藥物產業化開發。主要產品包括脂質體制劑、脂微球、乳劑等高端藥物制劑,并且在脂質體藥物制劑技術領域內具有非常成熟的研發和產業化經驗。
2. 常州榮恩醫藥科技有限公司
該公司是一家科技型企業,與多家高校長期合作,擁有3000多平方米的研發中心和中試基地。主要業務包括仿制藥及一類新藥研發、醫藥中間體、制藥過程雜質、技術轉讓等方面。
3. 常州藥物研究所
始建于1984年,是國內首家醫用透明質酸鈉(玻尿酸)原料及制劑的研發生產單位。2010年完成改制,目前擁有授權專利18項,其中授權發明專利10項,授權實用新型專利6項。
4. 常州千紅生化制藥股份有限公司
該公司生產的依諾肝素鈉注射液通過仿制藥一致性評價,說明公司在藥品注冊體系方面有一定的經驗和能力。
這些公司在仿制藥注冊體系方面提供的服務主要包括:
技術研發和轉讓:提供醫藥前沿領域的技術支持,進行醫藥中間體、制藥過程雜質等的研發,并進行技術轉讓。- 質量管理體系建設:主導公司質量體系日常管理工作,編制體系文件,進行內審、管評等相關工作。
藥品注冊和申報:進行藥品的注冊核查、臨床研究、NDA申報等工作,確保藥品能夠上市銷售。
以上公司均與醫藥科技領域有關,其中常州榮恩醫藥科技有限公司和常州藥物研究所具有較強的研發能力和專利優勢,而常州吾合生物醫藥有限責任公司則專注于高端藥物制劑的開發。這些公司都可以提供仿制藥注冊體系所需的技術支持和服務。
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