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銷售藥品需要什么資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-06-11 09:24:13

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內容摘要:銷售藥品所需資質銷售藥品是一項嚴格的活動,需要滿足一系列的資質要求。1. 企業(yè)主體資質藥品上市許可持有人:可以在網(wǎng)上銷售藥品。藥品上市許可持有人是指取...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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銷售藥品所需資質

銷售藥品是一項嚴格的活動,需要滿足一系列的資質要求。

1. 企業(yè)主體資質

  • 藥品上市許可持有人:可以在網(wǎng)上銷售藥品。藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等。

  • 藥品經(jīng)營企業(yè):銷售藥品須取得《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)可以是專營或兼營企業(yè)。

2. 網(wǎng)絡銷售資質

  • 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》:這是基礎必備的資質,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向網(wǎng)絡用戶提供藥品信息等服務的活動;非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供公開、共享藥品信息等服務的活動。

  • 《藥品經(jīng)營許可證》:這是另一項重要的資質,用于證明藥品經(jīng)營企業(yè)有從事藥品銷售的資格和能力,保障藥品市場的質量和安全。

3. 網(wǎng)站建設和運營資質

  • 網(wǎng)站建設和設計:企業(yè)需要具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫,并且需要具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

  • 信息安全備案和ICP資質:企業(yè)需要對網(wǎng)站進行信息安全備案,并獲取ICP許可證,這是所有經(jīng)營性網(wǎng)站都需要審批的資質。

4. 人員資質

  • 藥學技術人員:企業(yè)需要具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。

  • 網(wǎng)站負責人:需要有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員擔任。

5. 其他相關資質

  • 商標:為了保護網(wǎng)站名稱和APP名稱,企業(yè)需要申請商標。

  • EDI許可證:針對第三方平臺提供服務的資質,要求平臺本身不能賣醫(yī)療器械,只能提供一個網(wǎng)上交易場所,讓第三方企業(yè)入駐平臺銷售產品。

以上是銷售藥品所需的基本資質,具體的要求可能會因地區(qū)和具體情況而有所不同。企業(yè)在進行網(wǎng)絡銷售藥品時,需要詳細了解并滿足所有的資質要求,以確保銷售行為的合法性。

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