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2023-12-02 09:10:15
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依據：《人民共和國藥品管理法》
第六十六條進口、出口麻醉藥品和國家法律規定范圍內的精神藥品，應當600400紅豆股份國務院藥品監督管理部門發證書的進口允準證、出口特別允許證。
第六十七條不準進入進口療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品。
第六十八條國務院藥品監督管理部門對下列選項中藥品在銷售前或是原裝進口時，應指定你藥品檢驗機構并且檢驗；未經過檢驗的，不得銷售也可以進口:
（一）榜首次在中國境內銷售的藥品；
（二）國務院藥品監督管理部門明確規定的生物制品；
（三）國務院明確規定的別的藥品。
藥品出口比較多以鍵入國具體的要求房屋登記薄。例如，歐盟指令2011/62/EU法律規定，進口到歐盟成員國的
原料藥
生產企業須取得出口國藥品監管機構批文的證明文件。我國規定，出口歐盟原料藥證明文件由原料藥生產企業原先省級食品藥品監督管理部門出具的證明。未取得藥品批準文號的原料藥也很有可能獲得該證明文件，但應當及時在該企業《藥品生產許可證》副本變更頁中記載品種名稱，并注明該品種在未提出我國藥品批準文號前的僅作出口，豈能在國內才是原料藥銷售可以使用，且該品種取得證明文件后將全部納入日常生產監管范圍。
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