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2023-06-25 08:57:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查,準予從事特定活動的行為。提出行政許可申請,必須符合法律、法規規定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發許可證和執照。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。一定要注意醫療器械經營資質辦理服務,希望此文對各位投資者有所幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證基本要求
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證需要準備的資料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;
3、企業名稱預先核準通知書復印件或者《營業執照》正本復印件一份;
4、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業組織機構與職能框架圖一份;
三、辦理醫療器械經營許可證基本服務流程
1、經營企業經辦人攜帶醫療器械經營企業許可申請表、資格證明、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;
4、對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
四、申請醫療器械經營許可證多久能下來
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
上面就是我們整理的關于醫療器械經營資質辦理服務的有關知識了。首先,申請人提出申請辦理醫療器械經營許可證,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。
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