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2023-06-21 09:05:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如藥品經營許可證等。以下將為各位介紹藥品經營許可證公示的作用以及相關信息，希望本篇文章能夠幫到各位創業者！
一、辦理藥品經營許可證條件是哪些
人員：
（1）只經營乙類非處方藥的，至少配備一名執業醫師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執業醫師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫學、生物相關專業或資格證。）
（2）執業藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執業注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執業藥師標志牌。
經營場所：
（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業企業內設立必須具有獨立區域，每超出150平，增加一名有執業藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
（2）營業場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區（庫、柜）應當配備有效調節及監測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規定，營業場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。
設備要求：
（1）配置與經營范圍、經營規模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛生要求的調配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經營質量管理規范要求的計算機系統、銷售憑證打印設備。
相關制度：
（1）保證經營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）
（2）保證經營藥品質量的操作規程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養護的操作規程）
（3）建立可追溯的質量管理記錄（經營第二類精神藥品、醫療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）
二、辦理藥品經營許可證需要啥資料
1、《藥品零售企業驗收申請表》原件1份
2、人員基本情況原件1份，內容包含：藥學技術人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件
3、企業基本情況原件1份，內容包含：營業場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統情況
4、《同意籌建通知書》正本原件1份，正本復印件1份
5、企業真實性保證材料原件1份，內容包含：申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
6、《授權委托書》原件1份，凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權委托書》
三、申請藥品經營許可證詳細步驟
首先申請人要向所在地食藥監督管理部門提交相關申辦資料申請籌建，其次監管部門根據申請人提交的資料，作出是否受理、或者補充更正資料的決定，在受理申請三十個工作日內，作出對籌建同意與否的決定并通知申請人，在籌建完成后經監管部門驗收，即可取得藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證需要多久完成
藥品經營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內給出答復。
以上這些就是對藥品經營許可證公示的作用的詳細解釋，辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。提出行政許可申請，必須符合法律、法規規定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發許可證和執照。投資者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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