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2023-06-20 09:14:23
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理醫療器械經營許可證的,哪些企業需要辦理醫療器械經營許可證呢?辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。那么今天本篇文章帶您一起了解醫療器械供貨商資質包括,希望本文對各位投資者有所幫助。
一、簡述申請醫療器械經營許可證的要求
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現問題的風險,有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、辦理醫療器械經營許可證需要什么資料呢
1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
三、申請醫療器械經營許可證具體流程是什么
1.企業準備好所需的相關材料,向藥監部門遞交及申請。
2.藥監部門會派遣審核員,到申請辦理的企業現場經營場地進行審核考察。
3.通過藥監部門一系列的審核通過之后,發放醫療器械經營許可證。
四、申請醫療器械經營許可證時間要多久
若資料齊全無誤,正常情況下7-14個工作日左右發許可
上面這些內容是本篇文章整理的關于醫療器械供貨商資質包括的事項,想必大家對醫療器械經營許可證都理解了。許可證一般是指由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。對于醫療器械經營許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。要是您不懂就可以多咨詢一下。
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