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藥品生產許可證多久審批

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2023-06-07 10:25:59

  • 點擊數

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內容摘要:很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。提出行政許可申請,必須符合法律、法規規定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發許可證和執照。針對藥品生產許可證多久審批的相關問題,好順佳整理了相關資料,希望此文能給創業者帶來幫助。

藥品生產許可證多久審批

一、有哪些公司要生產許可證

第一種:煤礦、非煤礦山、危險化學品生產經營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業應辦理安全生產許可證;

第二種:如不是建筑施工企業,一般不需要申請安全生產許可證,但水泥生產加工企業,可能需要取得產品生產許可證。

法律依據:《中華人民共和國安全生產法》

第三十條 建設項目安全設施的設計人、設計單位應當對安全設施設計負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存、裝卸危險物品的建設項目的安全設施設計應當按照國家有關規定報經有關部門審查,審查部門及其負責審查的人員對審查結果負責。

第三十一條 礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存、裝卸危險物品的建設項目的施工單位必須按照批準的安全設施設計施工,并對安全設施的工程質量負責。礦山、金屬冶煉建設項目和用于生產、儲存危險物品的建設項目竣工投入生產或者使用前,應當由建設單位負責組織對安全設施進行驗收;驗收合格后,方可投入生產和使用。安全生產監督管理部門應當加強對建設單位驗收活動和驗收結果的監督核查。

二、辦理生產許可證需要的材料

1.建筑施工企業安全生產許可證申請表;

2.企業法人營業執照、企業資質證書;

3.各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件,操作規程目錄;

4.設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件(包括企業設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);

5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書;

6.滿足安全生產條件所需資金投入;

7.生產安全事故應急救援預案(應本著事故發生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄);

8.企業應滿足其他安全生產條件的承諾書

7.特種作業人員經有關業務主管部門考核合格,取得特種作業操作資格證書;

8.管理人員和作業人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格;

9.依法為從業人員繳納保險費、參加工傷保險,依法為施工現場從事危險作業的人員辦理意外傷害保險;

10.施工現場的辦公、生活區及作業場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規、標準和規程的要求;

11.有職業危害防治措施,并為作業人員配備符合國家標準或者行業標準的安全防護用具和安全防護服裝;

12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防、監控措施和應急預案;

13.有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備;

14.法律、法規規定的其他條件。

三、企業辦理生產許可證流程

申請加受理

首先肯定是要去申請,申請的材料基本上都是一式三份的,比如生產許可證的申請書,公司的營業執照,以及第三放中介機構提供的安全評估證明等,一般都是在企業提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書,如果企業提供的材料都是符合相關要求的話,一般都是直接通過,續期成了,如果提供的材料沒有通過審核,就會當場告知缺少那些材料,下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后,還有審查部門或者質量技術監督局的實地審查,一般都是會提前5天通知到企業,屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業進行實地的審核,被審查的企業是需要積極配合工作的,審查的時間一般都在1-3天,主要是審查企業的各方面的樣品,流程,安全方面,而且審查是需要對企業的審核結果負責的,受理企業的申請之后一般都是在30天內,完成對企業的實地考察和抽封樣品等,如果企業的實地審查不合格的話,那估計就通不過了

審定發證

一般來說審核單位都是會企業申請時候出局的申請書,營業執照,審核結果,以及送審的樣品的檢測結果來做為評估,如果可以通過審核單位的核查之后,就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心,全國許可證審核中心通過審核之后發至國家質檢總局做出最后的決定,符合條件的話就可以下發生產許可證,不符合條件的退回重新申請。

根據上文我們對藥品生產許可證多久審批的精準回答。想必伙伴們對生產許可證都有一定了解了。首先,申請人提出申請辦理生產許可證,其次,對于法律、法規規定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。倘若各位對生產許可證還有其他的疑惑不清楚,歡迎咨詢我們,我們會有專業人士為各位創業者提供最優質的解答。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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