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2023-06-01 09:00:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,通過頒發許可證或執照等形式,依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。那么筆者為投資者介紹一下深圳醫療器械許可證辦理,但愿此文能幫助到您。
一、辦理醫療器械經營許可證有哪些條件和要求
1、具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度
二、申請醫療器械經營許可證資料要哪些
1.醫療器械經營許可申請表;
2.營業執照;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、倉庫委托第三方的需要第三方委托倉儲協議;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明、承諾書。
三、辦理醫療器械經營許可證流程有哪些方法
1、電話咨詢第三方園區或平臺。
2、簽訂協議。
3、按要求提供企業名稱,辦理營業執照。
4、按要求配備質量管理人員,辦理醫療器械經營許可與備案。
四、申請醫療器械經營許可證需要多久完成
準備時間要看企業自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
上面就是我們整理的關于深圳醫療器械許可證辦理的資料了。相信現在大家對醫療器械經營許可證都有一定理解了。行政許可是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查,準予從事特定活動的行為。辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。如果各位投資者想了解更多關于醫療器械經營許可證的問題,請聯系好順佳多咨詢吧!
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