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2023-05-31 12:24:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。營業許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如藥品經營許可證等。接下來本文為您介紹藥品經營許可證繳銷公示相關內容，希望本篇文章對各位創業者有所幫助。
一、簡述申請藥品經營許可證的要求
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;
3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
4、具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
5、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
6、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件,
二、申請藥品經營許可證提交資料
（1）《藥品經營許可證（GSP認證證書）變更申請表》一式三份；
（2）《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件；
（3）營業執照副本復印件；
（4）變更事項涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的，需提供《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件；
（5）“藥品經營許可證管理系統企業端---企業變更”電子郵件；
（6）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件；
（7）變更企業負責人，需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件（要求大專以上學歷）；
（8）變更質量負責人，需提供聘書、執業藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執業注冊證書原件及復印件；未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執業藥師注冊受理單據》（要求執業藥師、本科以上學歷）；
（9）變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置)；
（10）變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄；增設倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養護人員名單及其學歷、上崗證書復印件；核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖；(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區面積、位置)
（11）變更經營范圍，需提供依法經過資格認定的藥學專業技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄（核減經營范圍的，不需提供本項要求的資料）。
三、申請藥品經營許可證的一般流程
申請：在藥品監督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結果：對經審查不符合申報要求的，退回受理環節，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉決定環節。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容：
1、申請內容是否符合法定權限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關法律法規的規定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監督管理局門戶網站公開。
四、辦理藥品經營許可證多長時間能批下來
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發證：5個工作日
了解藥品經營許可證繳銷公示這一問題之后，相信現在各位對藥品經營許可證都知道了。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。若您想了解更多關于藥品經營許可證的問題，歡迎各位投資者多咨詢。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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