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2023-05-31 12:22:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證,想必大家都聽說過,實際上藥品經營許可證在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規定,提出藥品經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。接下來本篇文章為您介紹注銷藥品經營許可證的意思相關內容,但愿本文對創業者有所幫助。
一、辦理藥品經營許可證要求有哪些
人員:
(1)只經營乙類非處方藥的,至少配備一名執業醫師(質量負責人)、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執業醫師(質量負責人)應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業員、驗收員等(相同崗位可由一人兼任、有醫學、生物相關專業或資格證。)
(2)執業藥師應當在崗履職,在崗信息應當在營業場所顯著位置進行公示(至少包括姓名、執業注冊證號及照片等),工作期間應當佩戴執業藥師標志牌。
經營場所:
(1)非住宅用途性質、消防無要求,倉庫不強求,面積60平以上;在超市等其他商業企業內設立必須具有獨立區域,每超出150平,增加一名有執業藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
(2)營業場所要設置與外界有效間隔的設施,并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區(庫、柜)應當配備有效調節及監測溫濕度的設施設備,確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規定,營業場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。
設備要求:
(1)配置與經營范圍、經營規模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求,用于存放和陳列藥品的設施設備(貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區、冷藏柜、冷藏箱等)
(2)藥品拆零銷售的,應當配置符合拆零及衛生要求的調配工具、包裝用品。
(3)配置能夠符合藥品經營質量管理規范要求的計算機系統、銷售憑證打印設備。
相關制度:
(1)保證經營藥品質量的管理制度(包含24項質量管理制度)
(2)保證經營藥品質量的操作規程(包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養護的操作規程)
(3)建立可追溯的質量管理記錄(經營第二類精神藥品、醫療用毒性藥品和罌粟殼的,應當設立特殊藥品專用賬冊)
二、辦理藥品經營許可證資料包括哪些
籌建在市級辦理,需要如下材料:
1.《藥品經營企業籌建申請表》;
2.擬開辦企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員及藥學技術人員的身份證、學歷、執業藥師資格證明、職稱證明,以上人員個人簡歷;
3.經辦人授權證明。
籌建通過即可申請驗收,材料如下:
1.《藥品經營企業驗收申請表》;
2.營業執照(連鎖門店還需提供總公司的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》);
3.從業人員花名冊(標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業、崗位、職稱、是否執業藥師等);
4.企業組織機構設置文件和組織機構職能框圖。(申辦零售連鎖企業的提交);
5.營業場所、倉庫房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件);
6.主要設施、設備一覽表;
7.執業藥師和質量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明;
8.經辦人授權證明。
三、辦理藥品經營許可證的一般流程
1、提出申請。申辦單位(或個人)按照規定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查,出具受理通知書。對材料需要補正的,開具補正材料通知書。
3、現場審核。20個工作日內組織現場評審,對符合標準的做出準予行政許可的決定;不符合標準的,做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、證照發放。自做出決定之日起10個工作日內向申辦單位(或個人)頒發《藥品經營企業許可證》。
四、辦理藥品經營許可證多久能成功
申請受理:2個工作日
審查與決定:5個工作日
制證:3個工作日
發證:5個工作日
綜上所述,關于注銷藥品經營許可證的意思好順佳已經為大家解答了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經營許可證的,哪些企業需要辦理藥品經營許可證呢?辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。若是伙伴們還有想了解的疑慮,都可以向我們的客服人員在線咨詢。
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