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2023-05-30 10:49:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。但很多創業者對醫療器械回收許可證怎么辦并不完全了解。一起來看下此文吧!
一、辦理醫療器械經營許可證條件是哪些
人員要求:
4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關專業,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;
3、企業名稱預先核準通知書復印件或者《營業執照》正本復印件一份;
4、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業組織機構與職能框架圖一份;
三、辦理醫療器械經營許可證的一般流程
收集醫療器械注冊資料——郵寄資料至園區——園區遞交資料審核并等待食藥監通知所有人員到場約談、考試(此操作僅針對三類醫療器械辦理)——約談成功后,食藥監審批并下發經營許可(若資料齊全無誤,正常情況7-14個工作日左右下發許可)
四、一個申請醫療器械經營許可證下來要多長時間
準備時間要看企業自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
上面這些就是編輯為伙伴們帶來的醫療器械回收許可證怎么辦詳盡概述。相信現在各位投資者對醫療器械經營許可證都理解了。醫療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。倘若創業者對醫療器械經營許可證有任何不清楚的疑慮,歡迎各位伙伴咨詢。
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