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2023-05-30 10:48:35
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。關于企業藥品經營資質辦理要求，本篇文章供各位投資者參考！
一、申請藥品經營許可證條件是哪些
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度；
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員（人員要求單獨一段展開）。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的；
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性5/12生物制品另有規定的，從其規定。
二、辦理藥品經營許可證需要提供什么資料
1.藥品零售企業（連鎖門店、單體藥店）驗收申請表1份
2.《營業執照》1份（數據共享自動獲取）
3.企業負責人、質量管理人員個人任職文件（或技術人員聘書）各1份
4.法定代表人或企業負責人，處方審核員的執業藥師資格證復印件1份
5.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的職稱證明復印件各1份 (如已提供相應學歷證明可不提供)
6.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的學歷證明復印件各1份 (如已提供相應職稱證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協議1份（協議須明確雙方權利、義務和期限）
8.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮房屋的，提交當地政府（鄉鎮以上政府或開發區管委會、園區管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮房屋的，提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協議》）
9.營業場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區域等）
三、企業申請藥品經營許可證步驟
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構，或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、申請藥品經營許可證一般需要多少時間
辦理期限：自受理之日起13個工作日內
對于企業藥品經營資質辦理要求的信息，我們就為大家解釋這些，相信現在投資者對藥品經營許可證都有一點理解了。生活中經常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業執照的，根據所從事的行業不同，有的還要辦理行政許可，
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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