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2023-05-29 09:23:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。筆者在此整理了藥品經營公司收貨員資質,希望本篇文章對你有所幫助。
一、辦理藥品經營許可證需要哪些條件
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性5/12生物制品另有規定的,從其規定。
二、申請藥品經營許可證提供的資料
(一)、申請資料一(須附電子掃描版):
1、開辦企業的申請報告(申請開辦法人單位的分支機構須由其上級法人單位出具);
2、擬辦企業法定代表人(擬設置非法人單位不需提供)、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明、身份證原件、復印件及個人簡歷、聘書;
3、擬設經營場所、倉儲設施、設備情況(擬設營業場所、倉庫平面圖和位置圖、擬用設施設備目錄);
4、擬經營藥品的范圍。
企事業單位申辦藥店除上述資料外,還需提交主管部門批準文件。
(二)、申請材料二(須附電子掃描版):
1、文件袋:封面注明提交資料目錄、企業名稱、聯系人和聯系電話;
2、《開辦藥品零售企業申請表》;
3、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》;
4、企業營業場所、倉庫平面布置圖(不設置倉庫的不需提供)、位置圖及房屋產權或使用權證明;
5、人員花名冊(含姓名、年齡、職稱、專業、崗位等);
6、人員資料:法定代表人(擬設置非法人單位不需提供)和企業負責人上崗證、體檢表;質量負責人任命書、上崗證、體檢表;駐店藥師身份證復印件、上崗證、學歷證、職稱證、體檢表、上崗證;其他從業人員身份證復印件、上崗證、學歷證、職稱證、體檢表;
7、擬辦企業質量管理文件及主要設施設備目錄。
三、申請藥品經營許可證的流程有哪些
首先申請人要向所在地食藥監督管理部門提交相關申辦資料申請籌建,其次監管部門根據申請人提交的資料,作出是否受理、或者補充更正資料的決定,在受理申請三十個工作日內,作出對籌建同意與否的決定并通知申請人,在籌建完成后經監管部門驗收,即可取得藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證得多久
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
通過以上這些對藥品經營公司收貨員資質的全面解析,辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。
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