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2023-05-29 09:18:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。首先，申請人提出申請辦理特種設備制造許可證，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。接下來我們為您介紹醫療特種設備經營許可證相關內容，希望本文能夠幫到各位！
一、申請特種設備制造許可證條件有哪幾種
1、生產資源條件要求
應具有滿足所申請產品和制造許可級別需要的資源與能力，包括產品生產場地、制造加工裝備、檢驗試驗設備與條件及相適應的人力資源等。
2、質量管理體系要求
必須建立與制造鍋爐壓力容器產品相適應的質量管理體系并連續有效運轉，質量管理體系應文件化，有質量手冊和與其相配套的質量程序文件，且均必須有效地貫徹執行。在質量管理體系文件中，應包含有滿足中國制造許可制度要求的內容。
3、產品安全質量要求
1）中國鍋爐壓力容器制造許可制度要求在中國境內制造、使用的鍋爐壓力容器產品的設計、制造應執行中國的標準與規范。境外企業如短期內完全執行中國鍋爐壓力容器安全技術規范確有困難時，對出口到中國的產品，在征得質檢總局特種設備局的同意（參閱7.4款）后，可以采用國際上成熟的、具備完整體系的，并被多數國家采用的技術規范，但同時必須滿足中國有關鍋爐壓力容器產品安全質量的要求。
2）產品的設計、制造與檢驗，還應符合企業質量管理體系的要求并達到產品供貨合同的規定。
3）制造企業應對產品的質量和安全性能負責。
二、申請特種設備制造許可證需要些什么資料
1.依法取得的工商營業執照或者政府有關部門依法頒發的登記、注冊證件復印件；
2、組織機構代碼證復印件；
3、質量手冊；
4、有關安全技術規范規定的其他材料。
5、設備圖紙和技術文件 。
三、辦理特種設備制造許可證流程有哪些方法
首次申請、申請增項(增加制造地址除外)或者申請提高許可參數級別如下：
①發證機關收到申請資料后，對于資料齊全、符合法定形式的，應當在5個工作日內予以受理，出具《特種設備行政許可受理決定書》。
②發證機關在收到申請資料后，對于申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當在5個工作日內一次性告知申請單位需要補正的全部內容，出具《特種設備行政許可申請資料補正告知書》。
③發證機關收到申請資料后，凡有下列情形之一的，應當在5個工作日內向申請單位發出《特種設備行政許可不予決定書》：
A.申請項目不屬于特種設備許可范圍的;
B.隱瞞有關情況或者提供虛假申請資料被發現的;
C.被依法吊(撤)銷許可證，并且自吊(撤)銷許可證之日起不滿3年的。
④鑒定評審機構接到發證機關委托后，應當在10個工作日內與申請單位商定鑒定評審日期。
⑤鑒定評審組在備忘錄中提出整改要求，整改時間不得超過6個月。
⑥發證機關在收到鑒定評審機構上報的鑒定評審報告和相關資料后，應當在20個工作日內，對鑒定評審報告和相關資料進行審查，符合發證條件的，向申請單位頒發相應許可證;不符合發證條件的，向申請單位發出《特種設備不予許可決定書》。
四、申請特種設備制造許可證多久出結果
在申請受理階段：負責受理的機構應當在5個工作日內做出是否受理的決定。
在現場評審結束后：審批機關在接到評審報告的30個工作日內完成審查、批準、頒發特種設備制造許可證等工作。
實際時間因情況而定：通常在8-20多天左右。
上面就是此文為您帶來的醫療特種設備經營許可證專業回答。辦理特種設備制造許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。許可證全稱為經營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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