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2023-05-26 09:40:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,申請辦理醫療器械經營許可證,申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。對于一些特殊一點的行業,想要成立公司經營業務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。關于鶴壁醫療器械資質公司招聘,希望本篇文章對創業者有所益處。
一、申請醫療器械經營許可證條件是哪些
1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4、應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
二、申請醫療器械經營許可證需要哪些材料
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。
三、申請醫療器械經營許可證公司的流程
1.提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。
2.現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,如不符合要求可要求企業進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3.發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
四、辦理醫療器械經營許可證多久能下來
一般需要45個工作日左右。
上面就是給投資者分享的鶴壁醫療器械資質公司招聘,行政許可,是指行政機關根據公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查準予其從事特定活動的行為。經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。若是您遇到任何想了解的地方,請聯系好順佳咨詢吧!
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