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2023-05-24 09:22:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的業務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。本文在此整理了藥品經營企業資質規定，希望此文能夠幫到各位伙伴！
一、申請藥品經營許可證需要哪些條件
（一）有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；
（二）有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；
（三）有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。
二、申請藥品經營許可證需要什么資料呢
1、《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》并聯申請表（一式一份、蓋公章）；
2、《藥品經營許可證》正、副本原件；
3、營業執照正本或副本復印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
4、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件（一式一份、蓋公章）；
5、營業場所、倉庫平面布局圖（有倉庫的企業請提供）及房屋產權或房屋租賃合同復印件（各一式一份、蓋公章）；
6、主要設施設備目錄原件（一式一份、蓋公章）；
7、企業負責人身份證復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章，有法定代表人的請提供企業法定代表人身份證復印件，一式一份、蓋公章）；
8、企業負責人的執業藥師或藥師（含）以上藥學專業技術職稱證書復印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
9、質量負責人學歷、資格證書、身份證復印件、藥師備案辦結回執或執業藥師注冊證復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
10、依法經過資格認定的藥學技術人員資格證書(含藥師、執業藥師) 復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
11、企業與藥學技術人員簽訂的聘書復印件（各一式一份、蓋公章）；
12、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告（一式一份，加蓋公章）；
13、質量管理人員情況表（一式一份，加蓋公章）；
14、企業人員情況一覽表（一式一份、蓋公章)；
15、企業藥品經營質量管理體系文件目錄（一式一份，加蓋公章)；
16、企業管理組織機構的設置與職能框圖（一式一份，加蓋公章)；
17、因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的情況說明 申請人 （如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交）（一式一份，加蓋公章) ；
18、立案、結案的有效證明文件復印件（如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交）（一式一份，加蓋公章)；
19、在申請認證前12個月內無經銷假劣藥品的自我保證聲明（一式一份，加蓋公章)；
20、申請材料真實性的自我保證申明原件（一式一份、蓋公章)；
21、經辦人授權證明原件。
三、辦理藥品經營許可證都需要什么流程
首先申請人要向所在地食藥監督管理部門提交相關申辦資料申請籌建，其次監管部門根據申請人提交的資料，作出是否受理、或者補充更正資料的決定，在受理申請三十個工作日內，作出對籌建同意與否的決定并通知申請人，在籌建完成后經監管部門驗收，即可取得藥品經營許可證。
四、辦理藥品經營許可證大概需要多長時間
初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發證各限在5個工作日內
總之，關于藥品經營企業資質規定，相信現在你對藥品經營許可證都有一點了解了。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？對于藥品經營許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。投資者在處理的時候歡迎來進行咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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