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2023-05-24 09:17:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。那么現在就跟此文一起來更詳細的了解醫療器械維修保養資質吧，希望本篇文章能幫助到大家。
一、申請醫療器械經營許可證的必要要求
經營場所：企業要有辦公場所，有一定的面積，不能是虛擬地址，辦公場所和公司注冊地址最好位于同一個區
儲存場所：企業要有儲存場所，也就是倉庫
專業人員：具有醫療器械相關專業的人員
經營設施、設備：經營醫療器械公司所需要的電腦、打印機等
醫療器械質量管理軟件（或GSP軟件）：需要一套從采購到銷售和售后及召回等追溯性記錄的電子計算機軟件
質量管理制度：具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度
組織機構：符合醫療器械法規要求的公司各個部門劃分及職責
二、申請醫療器械經營許可證要提供什么資料
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。
三、申請醫療器械經營許可證具體流程是什么
1、電話咨詢第三方園區或平臺。
2、簽訂協議。
3、按要求提供企業名稱，辦理營業執照。
4、按要求配備質量管理人員，辦理醫療器械經營許可與備案。
四、辦理醫療器械經營許可證要多久生效
因為先核查地址，所以時間大約在1個半月
上面便是對醫療器械維修保養資質，這一問題的細致概括。現在伙伴們對醫療器械經營許可證都有一點理解了?？赡芎芏喑鮿撜邥苫螅瑸槭裁磁笥训墓拘枰k理許可證，我沒有辦理會不會影響業務？提出行政許可申請，必須符合法律、法規規定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發許可證和執照。辦理醫療器械經營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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