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2023-05-20 08:55:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可證指的是行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發的行政許可證件。提出藥品經營許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業是否成立為劃分線。今天編輯為您介紹首營藥品經營資質相關內容，此文供各位參考！
一、申請藥品經營許可證要求是什么
（一）有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員；
（二）有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；
（三）有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）有保證藥品質量的規章制度，并符合國務院藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規范要求。
二、申請藥品經營許可證需要什么材料
1、區（縣）食品藥品監督管理局審查表及現場評價資料；
2、藥品經營許可證申請書；
3、名稱預先核準證明；
4、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件，個人簡歷及身份證明的復印件，質量負責人保證在崗履職的保證書；
5、執業藥師及藥學專業技術人員資格證書、學歷原件、復印件；
6、擬經營藥品的范圍；
7、擬辦企業質量管理文件及主要設施設備目錄；
8、從業人員健康體檢合格證明；
9、經營場所合法使用的有關證明（如房屋所有權證或租賃協議等）；經營場所所處位置、布局等示意圖及說明；
10、擬辦企業所在地社區、街道及鄉鎮、村主管部門對藥品零售企業合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業所在地常住人口數量、已擁有藥品零售企業數量及設置意見）；
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、申請藥品經營許可證有哪些流程
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構，或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內，依據國務院藥品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、辦理藥品經營許可證要多長時間完成
時限：自受理之日起30個工作日（不含送達時間）
申請受理：2個工作日
選址審核：22個工作日
選址復審：3個工作日
選址審定：3個工作日
選址送達：10個工作日
上面這些就是本篇文章為創業者帶來的首營藥品經營資質概括。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發相應的行政許可。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款，嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。倘若大家有疑慮，歡迎來進行咨詢我們。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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