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2023-05-20 08:50:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。現在就讓本篇文章給你盤點一下借用他人藥品經營資質吧!但愿此文能給創業者帶來幫助。
一、辦理藥品經營許可證的要求有哪些
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性5/12生物制品另有規定的,從其規定。
二、辦理藥品經營許可證資料需要哪些
1.營業執照復印件并加蓋公章
2.連鎖總部營業執照復印件
3.連鎖總部《藥品經營許可證》《藥品質量管理規范認證書》復印件(都需要加蓋總部公章)
4.企人或負責人身份證原件同時帶上復印件
5.企人或負責人學歷證明、執業藥師資格證書、執業藥師注冊證、聘書(連鎖門店聘書應以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷。
6.質量負責人的身份證、學歷證書或藥學專業技術職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個人簡歷、兼職聲明、藥師收據備案。
7.身份證、學歷證明、執業藥師資格證書、執業藥師注冊證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡歷及無兼職聲明。
8.藥學技術人員身份證、學歷證書或職稱證書(具有執業藥師或藥師以上職稱,或藥學、醫學、生物、化學等專業中專及以上學歷。)、個人簡歷、兼職聲明、藥師備案回執、聘書
9.中藥調劑人員的身份證、學歷證書或職業資格證書(具有中醫藥中專以上學歷或具有中藥調劑人員資格)聘書。
三、企業辦理藥品經營許可證步驟
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交上述材料
(二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交上述材料
(五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
四、申請藥品經營許可證要多少時間
法定時限:籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面這些就是我們為您帶來的關于借用他人藥品經營資質的內容。現在各位伙伴對藥品經營許可證都有一定理解了。行政許可是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,通過頒發許可證或執照等形式,依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。投資者在處理的時候都歡迎進行咨詢,這樣才能了解的更清楚。
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