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2023-05-17 09:19:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。針對無藥品經營資質的案例的相關問題，好順佳整理了相關資料，但愿此文對各位創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、申請藥品經營許可證應符合哪些要求
1、人員要求：經營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應具有獨立的經營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、企業(yè)辦理藥品經營許可證需要哪些資料
籌建在市級辦理，需要如下材料：
1.《藥品經營企業(yè)籌建申請表》；
2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員及藥學技術人員的身份證、學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明，以上人員個人簡歷；
3.經辦人授權證明。
籌建通過即可申請驗收，材料如下：
1.《藥品經營企業(yè)驗收申請表》；
2.營業(yè)執(zhí)照（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》）；
3.從業(yè)人員花名冊（標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等）；
4.企業(yè)組織機構設置文件和組織機構職能框圖。（申辦零售連鎖企業(yè)的提交）；
5.營業(yè)場所、倉庫房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）；
6.主要設施、設備一覽表；
7.執(zhí)業(yè)藥師和質量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明；
8.經辦人授權證明。
三、公司申請藥品經營許可證流程
1、提出申請。申辦單位（或個人）按照規(guī)定要求提交申請材料。
2、材料受理。受理崗位人員對申報資料進行形式審查，出具受理通知書。對材料需要補正的，開具補正材料通知書。
3、現場審核。20個工作日內組織現場評審，對符合標準的做出準予行政許可的決定；不符合標準的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個工作日內向申辦單位（或個人）頒發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》。
四、申請藥品經營許可證完成要多久
初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內
由以上這些對無藥品經營資質的案例的細致回答。相信各位投資者對藥品經營許可證都有一點了解了。可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。營業(yè)許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請，經批準之后就可以拿到經營許可證書了。倘若大家對藥品經營許可證遇到疑問，都歡迎多咨詢在線客服，為創(chuàng)業(yè)者解答更多疑慮!
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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