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2023-05-17 09:17:41
2004
各類資質· 許可證· 備案辦理
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想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。辦理醫療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。以下將為創業者介紹醫療器械許可證大小以及相關信息,希望此文能夠幫到各位投資者!
一、辦理醫療器械經營許可證要哪些要求
人員要求:
4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關專業,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證所需資料有哪些
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;
3、企業名稱預先核準通知書復印件或者《營業執照》正本復印件一份;
4、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業組織機構與職能框架圖一份;
三、申請醫療器械經營許可證有哪些步驟
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查(材料補齊補正)
相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)
審批決定
辦結制證
四、申請醫療器械經營許可證完成要多久
一般需要45個工作日左右。
上面就是本文為你帶來的醫療器械許可證大小具體分析。想必大家對醫療器械經營許可證都了解了。醫療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。若您還有疑慮,可以來提問咨詢,這樣才能了解的更清楚。
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