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2023-05-15 10:08:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,那么注冊醫療器械許可證庫房?希望本篇文章能給各位帶來幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證應當具備的條件
1.要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經營場所、方便管理人員以及銷售的產品,從而降低產品出現問題的風險,有經營場場地也是正規經營和高效創業的保證。
3.要以公司為主體銷售經營醫療器械
二、辦理醫療器械經營許可證要什么資料和材料
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關材料。
三、辦理醫療器械經營許可證的流程有哪些
(一)申請事項屬于其職權范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應當受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政部門申請。
四、申請醫療器械經營許可證多長時間能下來
這個需要看具體情況的,但國家規定三十個工作日內要審批完成!如果你準備不足,現場審核幾次還通不過那周期就很長了!
以上這些是對注冊醫療器械許可證庫房的仔細解析。現在伙伴們對醫療器械經營許可證都有一點了解了。許可證指的是許可機關頒發的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現代的通訊手段提出申請。
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