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2023-05-13 11:42:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業需要辦理許可證呢？首先，申請人提出申請辦理醫療器械經營許可證，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。今天由此文為您帶來醫療器械許可證怎樣辦理的相關事項，但愿此文對您有所幫助。
一、申請醫療器械經營許可證的要求是什么
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米（重點監管醫療企器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
二、辦理醫療器械經營許可證要提供什么資料
1.《醫療器械經營許可申請表》；
2.加蓋公章的《營業執照》正、副本復印件；
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
4.組織機構與部門設置說明；
5.經營方式和經營范圍說明；
6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
7.經營和庫房設施、設備目錄；
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
10.經辦人授權證明
三、辦理醫療器械經營許可證具體需要哪些流程
(一)申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;
(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。
四、企業辦理醫療器械經營許可證要多久
承諾時限：自受理之日起，90日內作出行政許可決定。
綜上所述，關于醫療器械許可證怎樣辦理本文已經為投資者解答了。現在各位伙伴對醫療器械經營許可證都有一定了解了。生活中經常會接觸到醫療器械經營許可證，在辦理醫療器械經營許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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