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廣東醫(yī)療器械許可證費(fèi)用

好順佳集團(tuán)
2023-05-12 14:21:36
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內(nèi)容摘要：很多人對(duì)什么是行政許可證，什么是行政許可這個(gè)問題還不太了解，辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對(duì)什么是行政許可證，什么是行政許可這個(gè)問題還不太了解，辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。現(xiàn)在此文將帶您詳細(xì)了解廣東醫(yī)療器械許可證費(fèi)用的內(nèi)容介紹，希望本篇文章能幫到投資者。

廣東醫(yī)療器械許可證費(fèi)用

一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件

1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員

2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所

3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料有哪些

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會(huì)決議等；

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要什么流程

1.準(zhǔn)備好需要的辦理資料；

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)辦人攜帶以上資料前往所在地的市級(jí)人民政府食品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可；

3.管理部門受理資料，于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查；

4.若符合條件，則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。

四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證最快多久可以下來

一般需要45個(gè)工作日左右。

以上就是對(duì)廣東醫(yī)療器械許可證費(fèi)用精準(zhǔn)講解了，相信現(xiàn)在投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一點(diǎn)理解了。申請(qǐng)行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。倘若各位投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有一些其他不太懂的疑問，都?xì)g迎進(jìn)行提問咨詢好順佳，我們會(huì)有專人為大家提供解答。