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2023-05-10 09:24:39
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務，換句話來說就是“持證，是合法經營，無證，是違法經營”。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。如天津醫療器械資質企業名錄，但愿此文能夠幫到各位！
一、辦理醫療器械經營許可證要求是什么
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；
2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員；質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職。
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。
5、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。
6、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執行。
7、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
二、辦理醫療器械經營許可證要提供什么資料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;
3、企業名稱預先核準通知書復印件或者《營業執照》正本復印件一份;
4、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業組織機構與職能框架圖一份;
三、申請醫療器械經營許可證什么流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查（材料補齊補正）
相關部門審核（材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定）
審批決定
辦結制證
四、辦理醫療器械經營許可證要多久完成
材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區當天就可以出具備案憑證，三類醫療器械經營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。
以上就是天津醫療器械資質企業名錄的知識。行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發的許可證執照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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