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保健食品許可證換證

好順佳集團
2024-11-30 08:46:21
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內容摘要：保健食品許可證換證流程詳解隨著國家市場監管總局對保健食品行業的持續監管與規范，保健食品許可證的換證工作也顯得尤為重要。2023年8...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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保健食品許可證換證流程詳解

隨著國家市場監管總局對保健食品行業的持續監管與規范，保健食品許可證的換證工作也顯得尤為重要。2023年8月31《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑（2023年版）》及其配套文件標志著保健食品清理換證政策歷經近20年終于落地。這一政策的實施，旨在加強保健食品管理，確保消費者健康安全，促進行業健康發展。那么，對于保健食品企業而言，如何順利完成保健食品許可證的換證呢？本文將對此進行深入探討。

根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》以及《食品生產許可審查通則》等相關規定，國家食品藥品監督管理總局制定了《保健食品生產許可審查細則》。這些法律法規為保健食品許可證換證提供了明確的法律框架和操作指南，確保了換證工作的合法性、合規性。

保健食品許可證換證的流程也是企業關注的焦點。換證工作涉及保健食品的生產、經營、注冊、備案等多個環節?！侗＝∈称纷耘c備案管理辦法》指出，保健食品企業需按照規定提交相關材料，包括產品配方、安全性評價報告、產品標準、生產工藝等，以及證明產品保健功能的成分及含量等科學依據。企業還需對在產在售的“雙無”保健食品進行自查，符合新頒布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄》的要求。

保健食品中原料的使用也是換證過程中需要重點關注的問題。根據規定，保健食品中可用的原料并不局限于藥食同源的物質，還可以查詢是否存在其他使用依據，如是否為普通食品原料、新食品原料等。若無依據，企業可考慮調整配方，或對原料按保健食品新原料進行安全性評價。這意味著，企業在進行保健食品許可證換證時，必須對產品原料進行嚴格審查，確保原料的合法性和安全性。

市場監管總局根據《關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》，組織制定了《在產在售“雙無”保健食品集中換證審查要點》。這一文件的發布，進一步明確了保健食品許可證換證的具體要求和審查標準，為企業順利完成換證提供了詳細的指導。

保健食品許可證換證是一項復雜而嚴謹的工作，涉及法律法規的遵循、換證流程的掌握、產品原料的審查等多個方面。企業需嚴格按照相關法律法規的要求，認真準備換證材料，確保產品合法、安全、有效。同時，企業還應積極關注國家政策動態，及時調整產品策略，以適應市場變化，保障消費者權益。只有這樣，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，實現可持續發展。