全部服務
好順佳集團
2024-11-29 08:40:50
2953
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
膏藥生產許可證審批流程
膏藥作為一種常見的外用貼劑，廣泛應用于治療各種疾病。為了確保膏藥的質量和安全，國家對膏藥生產企業實行嚴格的生產許可證制度。本文將為您詳細介紹膏藥生產許可證的審批流程。
一、申請條件
企業應當具備獨立法人資格，具有與生產膏藥相適應的生產設備、工藝裝備和檢驗儀器；
企業應當具備與生產膏藥相適應的專業技術人員和管理人員；
企業應當具備與生產膏藥相適應的安全生產管理制度和質量管理體系；
企業應當具備與生產膏藥相適應的原材料采購渠道和產品質量控制措施；
企業應當具備與生產膏藥相適應的生產場所和環境。
二、申請材料
《膏藥生產許可證申請表》；
企業法人營業執照復印件；
企業組織機構代碼證復印件；
企業法定代表人身份證復印件；
企業負責人、質量負責人、生產負責人和技術負責人的任命文件及身份證復印件；
企業生產工藝流程圖；
企業主要設備清單及購置發票復印件；
企業檢驗檢測設備清單及購置發票復印件；
企業安全生產管理制度文件；
企業質量管理體系文件；
企業原材料采購渠道證明材料；
企業生產場所平面布局圖及環境評價報告；
其他相關證明材料。
三、審批流程
申請人向所在地省級藥品監督管理部門提交申請材料；
省級藥品監督管理部門對申請材料進行審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。
省級藥品監督管理部門在受理申請后，組織專家對企業進行現場檢查，核實申請材料的真實性；如有需要，可委托第三方機構進行檢驗檢測。
現場檢查合格的企業，省級藥品監督管理部門將申請材料報送國家藥品監督管理局審批。國家藥品監督管理局在收到申請材料后，組織專家進行評審，符合條件的予以批準頒發《膏藥生產許可證》。
獲得《膏藥生產許可證》的企業，方可開展膏藥的生產活動。未取得《膏藥生產許可證》的企業不得從事膏藥的生產活動。
四、注意事項
企業在申請《膏藥生產許可證》時，應確保所提供的申請材料真實、完整、有效；如有虛假行為，將依法追究相關責任人的法律責任。
企業在取得《膏藥生產許可證》后，應按照國家藥品監督管理局的要求，定期進行生產許可的年度核查。逾期未進行年度核查或核查不合格的企業，將暫停或撤銷其《膏藥生產許可證》。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：騰訊云備案許可證在哪里找
下一篇：膳食生產許可證去哪辦 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
