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2024-11-29 08:39:43
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干貨生產許可證審核細則
一、引言
干貨生產許可證是對于從事干貨生產的企業進行的一種行政許可,旨在確保干貨產品的質量和安全。為了規范干貨生產許可證的審核工作,提高審核效率和質量,特制定本細則。
二、適用范圍
本細則適用于對從事干貨生產的企業的生產許可證申請、審核、發放及其監督管理。
三、審核依據
《中華人民共和國食品安全法》;
《中華人民共和國食品生產許可管理辦法》;
《干貨生產許可證審查細則》;
國家有關法律、法規和標準。
四、審核程序
申請:干貨生產企業向所在地食品藥品監督管理部門提出生產許可證申請,提交相關材料。
受理:食品藥品監督管理部門在收到申請材料后,應當在5個工作日內完成受理工作,并向申請人出具受理通知書。
審核:食品藥品監督管理部門組織專家對申請材料進行審核,審核內容包括企業的生產設備、工藝、原料、產品質量控制、產品檢驗、環境保護等方面。
現場核查:食品藥品監督管理部門對通過初步審核的企業進行現場核查,核查內容包括生產車間、設備、工藝、原料、產品質量控制、產品檢驗、環境保護等方面。
審核結果:食品藥品監督管理部門根據審核和現場核查的結果,作出是否批準生產許可證的決定。
發放許可證:對于批準的企業,食品藥品監督管理部門應當在10個工作日內發放生產許可證;對于不予批準的企業,應當書面通知申請人,并說明理由。
監督管理:食品藥品監督管理部門對獲得生產許可證的企業進行定期或不定期的監督檢查,確保其持續符合生產許可條件。
五、審核內容
企業基本信息:包括企業名稱、地址、法定代表人、注冊資本、經營范圍等。
生產設備和工藝:包括生產設備的類型、規格、數量、性能,生產工藝的合理性、先進性等。
原料采購和使用:質量標準、采購驗收制度,原料的使用情況等。
產品質量控制:包括產品質量標準、質量控制體系、檢驗檢測設備和方法等。
產品檢驗:包括產品檢驗的設備、方法、頻次,檢驗結果的記錄和保存等。
環境保護:包括生產過程中的廢水、廢氣、廢渣處理設施和措施,環境保護設施和措施等。
人員培訓和健康管理:包括員工的培訓情況,員工的健康檢查制度等。
法律法規遵守:包括企業是否遵守國家有關法律法規和標準,是否存在違法違規行為等。
六、審核要求
審核人員應當具備相應的專業知識和經驗,能夠獨立完成審核工作。
審核人員應當對企業的申請材料進行全面、客觀、公正的審核,確保審核結果的準確性和可靠性。
審核人員應當對企業的生產現場進行實地核查,了解企業的實際生產情況,確保現場核查的真實性和有效性。
審核人員應當對企業的審核結果負責,對于發現的問題和不符合項,應當及時提出整改意見和建議。
審核人員應當保守企業的商業秘密,不得泄露企業的技術秘密和商業信息。
七、法律責任
企業提供虛假材料或者隱瞞真實情況的,食品藥品監督管理部門可以依法撤銷生產許可證,并依法追究企業的法律責任。
食品藥品監督管理部門工作人員在審核過程中玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責任和刑事責任。
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