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香氛產品是否需要生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-18 09:46:34

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內容摘要:香氛產品與生產許可證的關系一、香氛產品的定義與分類香氛產品是一個較為寬泛的概念,包括香水、香薰等多種產品。香水主要用于人體,以噴灑...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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香氛產品與生產許可證的關系

一、香氛產品的定義與分類

香氛產品是一個較為寬泛的概念,包括香水、香薰等多種產品。香水主要用于人體,以噴灑等方式施用于皮膚等人體表面,起到增添香氣等作用;香薰產品則更多地用于改善室內氣味環境等。從產品性質和用途上看,香氛產品可大致分為兩類:一類是與人體直接接觸的,如香水、香體噴霧等;另一類是用于環境改善的,如香薰蠟燭、香薰精油擴香器等。

二、香氛產品生產許可證相關規定

在中國,香氛產品如果被歸類為化妝品或特定類別的工業產品,通常需要獲得生產許可證。如果香氛產品作為食品銷售,則可能需要根據具體情況來判斷是否需要取得生產許可證。例如,某些具有特殊香味的食品添加劑或者食用香精等,會有專門的食品安全相關的生產許可要求。

對于化妝品類的香氛產品,《化妝品監督管理條例》規定,從事化妝品生產活動的,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請《化妝品生產許可證》。化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。這意味著如果香氛產品屬于此類,就需要遵循化妝品生產許可證的相關規定。

在工業產品方面,根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等規定,市場監管總局組織修訂工業產品生產許可證實施通則及各工業產品生產許可證實施細則。如果香氛產品屬于工業產品生產許可證管理目錄中的產品,就需要取得相應的生產許可證。隨著“證照分離”改革等政策的推進,生產許可證的管理目錄也在不斷調整壓減,以簡化審批程序,促進市場活力。

三、香氛產品生產許可證辦理流程

(一)確定主管部門

如果香氛產品屬于化妝品類,一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門,但各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。對于屬于工業產品類別的香氛產品,要依據具體產品所屬的行業和當地的規定確定主管部門,可能涉及到當地的工業和信息化部門或者市場監管部門等。

(二)找到辦事指南

化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一,但不排除有地方特色,是辦理成功的關鍵一步,“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。對于工業產品生產許可證,同樣需要查找對應的辦事指南,明確具體的申請要求、流程等信息。

(三)辦理方式

  1. 窗口辦理

    • 準備好相關資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。以化妝品生產許可證辦理為例,需要準備如化妝品生產許可證申請表、廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖、生產設備配置圖、營業執照復印件、生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)、法定代表人身份證復印件、企業質量管理相關文件(包括質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等)、工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)、施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)、證明生產環境條件符合需求的檢測報告(至少應包括生產用水衛生質量檢測報告、車間空氣細菌總數檢測報告、生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告;生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件,檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告)、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告、委托他人辦理的需提供授權委托書等資料。
  2. 網上辦理

    • 一般為政務服務網系統,注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后,才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質資料遞交至窗口,完成受理。
  3. 郵寄辦理

    • 申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄給主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。不過這種方式無接觸辦理,辦理時間較長。

(四)審查流程

  1. 申請人向窗口提交材料:按照選定的辦理方式,將準備齊全且符合要求的材料提交給主管部門。

  2. 形式審查符合條件可出具《受理通知書》:主管部門對提交的材料進行初步審查,主要檢查材料是否齊全、格式是否正確等。如果符合基本條件,就會出具《受理通知書》,表示受理該申請。

  3. 審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查:這一環節會對申報資料進行深入審查,包括對企業的生產設備、生產環境、質量管理體系等進行評估。對于化妝品生產許可證的申請,可能會涉及到對生產車間的現場檢查,檢查生產設備是否符合要求、生產環境是否衛生安全等;還可能會對產品進行技術審評和檢驗檢測,確保產品質量符合相關標準。

  4. 審批決定,做出準予許可的,進入制證環節:根據前面的審查結果,主管部門做出審批決定。如果準予許可,就進入制證環節,制作生產許可證。

  5. 下證,窗口送達:制作好的生產許可證通過窗口送達給申請人。

四、哪些香氛產品需要生產許可證

(一)作為化妝品的香氛產品

如前所述,以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的香氛類日用化學工業產品,需要生產許可證。例如常見的香水、香體噴霧等,這些產品直接與人體接觸,為了確保其質量安全,保護消費者的健康權益,需要按照化妝品的相關規定取得生產許可證。

(二)屬于工業產品范疇的香氛產品

如果香氛產品在工業產品生產許可證管理目錄內,就需要生產許可證。例如某些工業用的香氛添加劑等產品,如果其生產和銷售受到工業產品生產許可證管理規定的約束,就必須依法取得許可證。不過具體是否需要,要根據產品的具體性質、用途以及相關的產品分類標準來確定。

五、香氛產品無證生產的處罰

(一)工業產品無證生產處罰

如果香氛產品屬于工業產品且未依照規定申請取得生產許可證而擅自生產列入目錄產品的,由工業產品生產許可證主管部門責令停止生產,沒收違法生產的產品,處違法生產產品貨值金額等值以上3倍以下的罰款。這一規定旨在維護工業產品生產的規范秩序,防止不合格產品流入市場,保障消費者的安全和利益。

(二)化妝品無證生產處罰

對于化妝品類香氛產品無證生產的情況,根據《化妝品監督管理條例》規定,未經許可從事化妝品生產活動等違法行為將受到處罰。處罰措施包括但不限于責令停止生產經營、沒收違法所得、罰款等。新《條例》“第五章法律責任”設置18個處罰條款,并按照違法行為的嚴重程度進行劃分,對應承擔不同程度的法律責任。例如,無證生產化妝品可能會面臨較高金額的罰款,并且可能會被記入信用記錄,影響企業的信譽和后續發展。

六、香氛產品生產許可證的申請條件

(一)企業資質方面

  1. 企業必須是依法設立的,具有合法的經營資格。例如,需要有有效的營業執照等相關證照,這是企業合法生產經營的基本前提。

  2. 對于化妝品類香氛產品生產企業,可能需要符合一定的行業準入條件,如在人員管理方面,要有專業的質量安全責任人等相關人員配置;在企業管理方面,要有完善的供應商遴選制度、產品銷售記錄制度等管理制度。

(二)生產設備和生產環境

  1. 生產設備

    • 生產設備要符合國家規定的相關標準,以保證產品生產過程的穩定和安全。例如,對于化妝品生產,不同類型的香氛產品可能需要特定的生產設備,如香水生產可能需要精確的調配設備、灌裝設備等,這些設備要滿足相應的質量、精度等要求。

    • 要有生產設備配置圖等資料,以便主管部門審查設備的布局、數量等是否合理,是否能夠滿足生產需求。

  2. 生產環境

    • 生產環境要安全衛生。對于化妝品生產,如生產車間的空氣細菌總數、生產用水衛生質量、車間和檢驗場所工作面混合照度等都要有符合要求的檢測報告。生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。對于香氛產品生產環境,要避免受到有毒、有害場所以及其他污染源的影響,確保產品在生產過程中不會被污染。

(三)產品質量控制體系

  1. 企業要有完善的質量管理相關文件,包括質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。例如,在進貨查驗記錄方面,要對原材料的、質量等進行嚴格記錄,確保原材料符合生產要求;在產品檢驗及留樣制度方面,要對生產的香氛產品進行定期檢驗,并且留存一定數量的樣品,以便在出現問題時進行追溯和檢測。

  2. 企業要按照相關標準和規范開展自查,并撰寫自查報告。這有助于企業及時發現自身在生產過程中的問題,及時進行整改,提高產品質量。

(四)員工的技術水平

員工要具備相應的技術水平和操作規范。例如,在香氛產品的調配、生產操作等環節,員工要熟悉生產工藝和操作流程,能夠正確操作生產設備,保證產品質量的穩定性。企業可能需要提供員工的技術培訓記錄等資料,以證明員工具備相應的能力。

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