原裝進(jìn)口食品生產(chǎn)許可證的定義

原裝進(jìn)口食品是指在國外已經(jīng)可以上市銷售、制作完成的預(yù)包裝產(chǎn)品，直接進(jìn)口到國內(nèi)銷售的食品。原裝進(jìn)口食品生產(chǎn)許可證并非一個獨(dú)立于普通食品生產(chǎn)許可證之外的特殊單獨(dú)許可證概念，而是涉及進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊等一系列確保原裝進(jìn)口食品安全相關(guān)的監(jiān)管要求的統(tǒng)稱。

從中國的監(jiān)管體系來看，進(jìn)口食品的安全管理涉及多個環(huán)節(jié)和不同部門的協(xié)作。根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)總署令（第249號）》，進(jìn)出口食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照中國締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定，中國法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)從事進(jìn)出口食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，依法接受監(jiān)督管理，保證進(jìn)出口食品安全，對社會和公眾負(fù)責(zé)，承擔(dān)社會責(zé)任。海關(guān)總署主管全國進(jìn)出口食品安全監(jiān)督管理工作，各級海關(guān)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域進(jìn)出口食品安全監(jiān)督管理工作。

這意味著原裝進(jìn)口食品的生產(chǎn)企業(yè)雖然位于國外，但要進(jìn)入中國市場，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)必須符合中國對于食品安全管理的相關(guān)要求，這其中包括對生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的審核、生產(chǎn)流程的監(jiān)管、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合等多方面的考量。例如，進(jìn)口食品需要提供外文包裝的中文翻譯件，用于查看是否有有機(jī)標(biāo)識以及其他相關(guān)信息等。

獲取原裝進(jìn)口食品生產(chǎn)許可證的條件

境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要進(jìn)行注冊。海關(guān)總署根據(jù)對食品的原料、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費(fèi)人群、食用方式等因素的分析，并結(jié)合國際慣例確定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料。經(jīng)風(fēng)險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進(jìn)行調(diào)整。

對于部分食品，如肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品等，其境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊。所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對其推薦注冊的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊要求后，向海關(guān)總署推薦注冊并提交相關(guān)申請材料。而對于18類以外其他食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用程序較簡化的“企業(yè)自行申請”模式，境外企業(yè)可自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請并提交相關(guān)申請材料。

遵循相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

原裝進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)必須依照中國締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定，中國法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。這包括但不限于食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境、功能區(qū)間布局、工藝設(shè)備布局和生產(chǎn)工藝流程等方面要符合相關(guān)規(guī)定，例如需要符合《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》中的相關(guān)審查要求等。

進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布的暫予適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。利用新的食品原料生產(chǎn)的食品，應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十七條的規(guī)定，取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門新食品原料衛(wèi)生行政許可。

原裝進(jìn)口食品生產(chǎn)許可證的申請流程

境外生產(chǎn)企業(yè)注冊流程

1. 確定注冊方式

對于不同類別的食品，如前面提到的特定18類食品由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊，其他食品可由企業(yè)自行申請或委托代理人申請。海關(guān)總署根據(jù)各類因素確定注冊方式和申請材料，并且會根據(jù)風(fēng)險等情況進(jìn)行調(diào)整。

2. 準(zhǔn)備申請材料

如果是所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊的情況，所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局要對企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊要求后，向海關(guān)總署推薦注冊并提交申請材料（雖然具體材料未在給定參考中詳細(xì)列出，但可推測會涉及企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)的各類證明、生產(chǎn)工藝文件等）。對于企業(yè)自行申請的情況，企業(yè)要自行準(zhǔn)備相關(guān)材料，如對于線上申請進(jìn)口許可證的情況（雖不完全等同于生產(chǎn)企業(yè)注冊但有一定參考性），除在線填報進(jìn)口許可證申請表外，可能還需在線提交經(jīng)簽約方簽字蓋章的進(jìn)口合同正本、相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)文件等材料，例如消耗臭氧層物質(zhì)需要提供國家消耗臭氧層物質(zhì)進(jìn)出口管理辦公室簽發(fā)的《<蒙特利爾議定書>受控物質(zhì)進(jìn)出口審批單》等。

3. 提交注冊申請

企業(yè)按照規(guī)定的方式向海關(guān)總署提交注冊申請，海關(guān)總署對申請進(jìn)行審核等相關(guān)操作。

進(jìn)口食品進(jìn)入中國市場的流程

1. 發(fā)貨前評審

發(fā)貨前客戶要提供產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計稿圖片、成分表、翻譯進(jìn)行評審產(chǎn)品。

2. 簽署合同并備案

簽署合同。

3. 標(biāo)簽預(yù)審核及備案

進(jìn)行進(jìn)口食品標(biāo)簽預(yù)審核及備案（一站式一次性成功備案）。

4. 提供文件

客戶提前提供國外合同、invoice、裝箱單、相關(guān)證書原件。

5. 發(fā)貨運(yùn)輸

安排國外發(fā)貨到大陸港口或者機(jī)場（如上海外高橋或者洋山港，浦東國際機(jī)場）。

6. 到港后的操作

貨到碼頭后進(jìn)行迅速跟船公司換單，進(jìn)行報檢、報關(guān)。海關(guān)出稅單后繳稅放行，安排運(yùn)輸送至客戶倉庫。商檢總局進(jìn)行產(chǎn)品后續(xù)檢驗檢疫，檢驗合格后出具衛(wèi)生證書及購買CIQ標(biāo)志，貨物準(zhǔn)予銷售流通和使用。最后客戶公司將報關(guān)單在外管局核銷及付外匯，海關(guān)稅單進(jìn)行抵扣。

原裝進(jìn)口食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

進(jìn)口食品合格評定活動

海關(guān)依據(jù)進(jìn)出口商品檢驗相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定對進(jìn)口食品實(shí)施合格評定。進(jìn)口食品合格評定活動包括：向中國境內(nèi)出口食品的境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊、進(jìn)出口商備案和合格保證、進(jìn)境動植物檢疫審批、隨附合格證明檢查、單證審核、現(xiàn)場查驗、監(jiān)督抽檢、進(jìn)口和銷售記錄檢查以及各項的組合。

差別化管理措施

針對不同類型境外食品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行差別化管理措施，突出“誠信守法便利、失信違法懲戒”管理導(dǎo)向。例如，已獲得注冊的企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時，應(yīng)當(dāng)在食品的內(nèi)、外包裝上標(biāo)注在華注冊編號或者所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號。在此之前生產(chǎn)的輸華食品的包裝標(biāo)簽標(biāo)識要求仍適用于原有規(guī)定要求。

審核檢查相關(guān)

海關(guān)總署可以對境外國家（地區(qū)）的食品安全管理體系和食品安全狀況開展評估和審查，并根據(jù)評估和審查結(jié)果，確定相應(yīng)的檢驗檢疫要求。海關(guān)審單工作人員需對進(jìn)口報關(guān)單“產(chǎn)品資質(zhì)”項下“進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊”證書欄（許可證類別代碼519）進(jìn)行審核，審核企業(yè)是否規(guī)范填報進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在華注冊編號，“進(jìn)口食品”相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行核實(shí)。

食品生產(chǎn)許可審查要求

從國內(nèi)食品生產(chǎn)許可審查的通用要求角度來看，食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。這一要求雖然是針對國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，但對于原裝進(jìn)口食品的境外生產(chǎn)企業(yè)在注冊和監(jiān)管過程中也有一定的參考意義，因為其生產(chǎn)的產(chǎn)品要符合中國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，在審查其注冊材料等環(huán)節(jié)時也會考慮到生產(chǎn)過程中的相關(guān)因素是否符合要求，例如生產(chǎn)場所布局、工藝流程等是否符合相關(guān)規(guī)定等。

常見原裝進(jìn)口食品生產(chǎn)許可證的案例分析

進(jìn)口食品不合格案例及原因分析

根據(jù)海關(guān)總署通報的2017年中國進(jìn)口食品質(zhì)量安全狀況數(shù)據(jù)顯示，2017年共從94個國家（地區(qū)）、未準(zhǔn)入境食品6631批、 萬噸。這些不合格案例背后有多種原因。

一方面可能是在境外生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)企業(yè)未能按照中國要求的食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。這可能是由于境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）對于添加劑的使用標(biāo)準(zhǔn)與中國不同，而企業(yè)在生產(chǎn)出口到中國的產(chǎn)品時沒有按照中國標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整；或者是生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)，導(dǎo)致微生物指標(biāo)不符合中國進(jìn)口食品的要求等。

另一方面，在進(jìn)口流程中的相關(guān)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題。“三個環(huán)節(jié)”檢驗監(jiān)管模式中的重要制度，如果證書缺失或不符合要求會導(dǎo)致進(jìn)口受阻。例如有的進(jìn)口肉類產(chǎn)品沒有提供符合要求的動物檢疫證書等情況。

成功進(jìn)口案例中的合規(guī)要點(diǎn)

以某知名進(jìn)口品牌乳制品為例，其成功進(jìn)入中國市場并且保持良好的市場口碑。在境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方面，所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局對其進(jìn)行了嚴(yán)格的審核，企業(yè)在原料、生產(chǎn)加工工藝、質(zhì)量控制體系等方面都符合海關(guān)總署對于進(jìn)口乳制品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊的要求，并且在注冊材料提交過程中完整、準(zhǔn)確地提供了相關(guān)信息。

在進(jìn)口流程中，產(chǎn)品標(biāo)簽設(shè)計完全符合中國的要求，清晰標(biāo)注了產(chǎn)品成分、營養(yǎng)信息、保質(zhì)期等必要信息。在發(fā)貨前按照要求進(jìn)行了產(chǎn)品評審，進(jìn)口食品標(biāo)簽預(yù)審核及備案一次性通過。到港后的報檢、報關(guān)、繳稅、檢驗檢疫等環(huán)節(jié)也都順利進(jìn)行，其銷售過程中的進(jìn)口和銷售記錄完整，便于追溯，符合中國對于進(jìn)口食品的監(jiān)管要求。這一案例說明原裝進(jìn)口食品要想順利進(jìn)入中國市場，必須在境外生產(chǎn)環(huán)節(jié)和進(jìn)口流程的各個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。