一、殺菌生產(chǎn)許可證辦理的基本要求

在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證），這是殺菌生產(chǎn)許可證辦理的基本依據(jù)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遵循一個生產(chǎn)場所一證的原則，若一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所，則應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。

二、殺菌生產(chǎn)許可證辦理的申請材料

申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人（以下稱申請人）應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料且對其真實性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：

1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表：這是申請的基本表格，包含企業(yè)的基本信息等內(nèi)容，是審核部門了解申請企業(yè)的首要資料。

2. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書：用以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份或者預(yù)先核準(zhǔn)的企業(yè)名稱情況，確保企業(yè)具有合法的經(jīng)營資格，其中工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上經(jīng)營范圍應(yīng)包含生產(chǎn)消毒產(chǎn)品類別。

3. 生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）：明確生產(chǎn)場地的使用合法性，無論是自有產(chǎn)權(quán)還是租賃場地，都需要提供相應(yīng)的證明文件，這有助于確保生產(chǎn)場地符合相關(guān)要求。

4. 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖：這些平面圖能夠直觀地展示生產(chǎn)場所的整體布局和車間內(nèi)部布局，方便審核部門檢查生產(chǎn)流程的合理性、衛(wèi)生防護設(shè)施的設(shè)置等是否符合規(guī)范。

5. 生產(chǎn)工藝流程圖：詳細(xì)描述生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)及其順序，有助于審核部門評估生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生控制環(huán)節(jié)、質(zhì)量保障環(huán)節(jié)等是否合理。

6. 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單：列出企業(yè)用于生產(chǎn)和檢驗的設(shè)備，審核部門可以據(jù)此判斷企業(yè)是否具備生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的硬件條件。

7. 質(zhì)量保證體系文件：這是企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量的管理性文件，包括質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理制度等內(nèi)容，體現(xiàn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理能力。

8. 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄：明確企業(yè)計劃生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品種類，使審核部門能夠?qū)ζ髽I(yè)的生產(chǎn)范圍有清晰的了解。

9. 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告：檢測報告能夠反映生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及生產(chǎn)用水是否符合要求，這對保證消毒產(chǎn)品的質(zhì)量至關(guān)重要。

10. 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料：不同地區(qū)可能根據(jù)本地的實際情況和特殊要求，要求企業(yè)提供額外的材料，以滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管需求。

三、殺菌生產(chǎn)許可證辦理的審批流程

1. 提交申請

   • 申請人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)場所平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告等。

2. 材料審查

   • 省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。然后對申請材料進行審查，并及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實。衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。

3. 審批決定

   • 根據(jù)審查結(jié)果，省級衛(wèi)生行政部門作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。經(jīng)審查核實，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請人提交的申請材料不予退回。

4. 頒發(fā)證書

   • 對于符合要求的申請人，省級衛(wèi)生行政部門將頒發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。該衛(wèi)生許可證有效期為4年，證號格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號，衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號等內(nèi)容。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、注冊地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致。

四、殺菌生產(chǎn)許可證辦理的時間周期

參考資料未明確提及殺菌生產(chǎn)許可證辦理的具體時間周期。但根據(jù)一般行政許可的辦理流程，從提交申請到最終審批決定，會受到多種因素的影響。例如，申請材料的完整性和準(zhǔn)確性，如果申請材料存在問題需要補充或修正，會延長辦理時間；現(xiàn)場核實環(huán)節(jié)的安排也會影響整體時間，包括衛(wèi)生監(jiān)督員的工作安排、生產(chǎn)場所的規(guī)模和復(fù)雜程度等。省級衛(wèi)生行政部門的工作量和工作效率也在一定程度上決定了辦理時間的長短。

五、殺菌生產(chǎn)許可證辦理的注意事項

1. 材料真實性

   • 申請人必須對提交的所有申請材料的真實性負(fù)責(zé)。如果提供虛假材料，將面臨不予批準(zhǔn)的情況，并且在后續(xù)的申請中也會受到影響。例如，在延續(xù)申請時，如果發(fā)現(xiàn)之前提供過虛假材料，可能導(dǎo)致不予延續(xù)衛(wèi)生許可證的結(jié)果。

2. 符合相關(guān)規(guī)范

   • 生產(chǎn)場所必須符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》以及國家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。在申請前，企業(yè)應(yīng)確保自身的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員等各方面都達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。例如，生產(chǎn)車間的布局要合理，防止交叉污染；生產(chǎn)和檢驗設(shè)備要滿足生產(chǎn)和質(zhì)量檢測的需求等。

3. 經(jīng)營范圍一致性

   • 工商營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍應(yīng)包含生產(chǎn)消毒產(chǎn)品類別，并且在申請過程中，企業(yè)名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址等信息要與工商部門核準(zhǔn)的一致。這有助于保證企業(yè)經(jīng)營的合法性和信息的準(zhǔn)確性，避免在審批過程中出現(xiàn)信息不符的問題。

4. 許可證的管理與使用

   • 衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣、出租、出借。企業(yè)在取得許可證后，應(yīng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。如果有相關(guān)內(nèi)容需要變更，如單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變，或者生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交相應(yīng)的材料進行審核。

5. 延續(xù)申請的注意事項

   • 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請需要提交一系列材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）以及省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。如果生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求、出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督意見進行有效整改致使同一違法行為多次發(fā)生或者提供虛假材料等情況，將不予延續(xù)衛(wèi)生許可證。