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2024-11-14 10:56:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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實行生產(chǎn)許可證制度的企業(yè),是指那些生產(chǎn)直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)。國家對這類企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度,旨在保證這些重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。例如,生產(chǎn)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品的企業(yè);生產(chǎn)電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全產(chǎn)品的企業(yè);生產(chǎn)稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全產(chǎn)品的企業(yè);生產(chǎn)安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全產(chǎn)品的企業(yè);生產(chǎn)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全產(chǎn)品的企業(yè)等都屬于實行生產(chǎn)許可證制度的企業(yè)范疇。法律、行政法規(guī)要求依照相關(guān)條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)也在此列。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。
實行生產(chǎn)許可證制度的企業(yè)涵蓋多個行業(yè)。
食品行業(yè)與人體健康直接相關(guān),是實行生產(chǎn)許可證制度的重要領(lǐng)域。像乳制品企業(yè),其產(chǎn)品質(zhì)量直接影響消費者尤其是嬰幼兒、老年人等特殊人群的健康。例如,三鹿奶粉事件就是一個深刻的教訓(xùn),由于三聚氰胺污染奶粉,導(dǎo)致眾多嬰幼兒患病,這凸顯了對乳制品企業(yè)嚴格監(jiān)管、實行生產(chǎn)許可證制度的必要性。肉制品企業(yè)同樣如此,肉類產(chǎn)品的衛(wèi)生、安全狀況關(guān)系到消費者的健康安全,從養(yǎng)殖、屠宰到加工的各個環(huán)節(jié)都需要嚴格把控,生產(chǎn)許可證制度有助于確保這些環(huán)節(jié)符合標(biāo)準(zhǔn)。飲料、米、面、食用油、酒類等食品生產(chǎn)企業(yè)也都在生產(chǎn)許可證制度的管理范圍內(nèi),這些企業(yè)必須滿足相應(yīng)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求才能獲得生產(chǎn)許可證進行生產(chǎn)。
家用產(chǎn)品方面,電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等企業(yè)需要實行生產(chǎn)許可證制度。電熱毯如果存在質(zhì)量問題,如漏電、短路等,可能引發(fā)火災(zāi)等安全事故;壓力鍋如果質(zhì)量不過關(guān),可能會發(fā)生爆炸;燃氣熱水器若出現(xiàn)故障,可能導(dǎo)致一氧化碳中毒等危險情況。這些產(chǎn)品直接關(guān)系到使用者的人身安全,所以生產(chǎn)企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證,以保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
在安全防護產(chǎn)品領(lǐng)域,安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等企業(yè)也在范圍內(nèi)。安全網(wǎng)是建筑施工等高空作業(yè)場景中保障人員安全的重要設(shè)施,安全帽是建筑工人、電力工人等眾多行業(yè)從業(yè)者頭部安全的重要防護裝備,建筑扣件則關(guān)系到建筑結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。如果這些產(chǎn)品質(zhì)量不達標(biāo),會給使用者帶來巨大的安全風(fēng)險,因此相關(guān)企業(yè)要遵循生產(chǎn)許可證制度。
稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。稅控收款機的準(zhǔn)確性和安全性關(guān)系到稅收征管的正常進行,影響國家金融安全;防偽驗鈔儀的有效性對于防范假幣流通至關(guān)重要;衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備和無線廣播電視發(fā)射設(shè)備的質(zhì)量則直接影響通信質(zhì)量安全,這些產(chǎn)品的質(zhì)量和正常運行對國家的金融、通信等領(lǐng)域有著重要意義,所以相關(guān)企業(yè)需要取得生產(chǎn)許可證。
電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)受到生產(chǎn)許可證制度的約束。電力鐵塔是電力輸送的重要支撐結(jié)構(gòu),橋梁支座關(guān)系到橋梁的穩(wěn)定性和安全性,鐵路工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量影響鐵路運輸?shù)陌踩そ饘俳Y(jié)構(gòu)對于水利工程的安全運行至關(guān)重要,危險化學(xué)品及其包裝物、容器的質(zhì)量安全更是涉及到生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)榷鄠€環(huán)節(jié)的安全以及公共安全。這些產(chǎn)品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,可能會引發(fā)嚴重的生產(chǎn)事故和公共安全事件,所以相關(guān)企業(yè)必須遵守生產(chǎn)許可證制度。
滿足基本條件
企業(yè)需要有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照,這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證。例如,一個新成立的食品加工企業(yè),必須先依法注冊取得營業(yè)執(zhí)照,明確經(jīng)營范圍包含食品加工相關(guān)內(nèi)容,才能進行生產(chǎn)許可證的申請。
要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。以生產(chǎn)電子產(chǎn)品為例,企業(yè)需要有電子工程相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,他們具備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝設(shè)計、質(zhì)量檢測等方面的知識和技能。
具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。比如生產(chǎn)藥品的企業(yè),需要有符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的潔凈車間、生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)條件,同時要有能夠檢測藥品質(zhì)量指標(biāo)的檢驗設(shè)備和專業(yè)的檢驗人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。例如汽車制造企業(yè),要有汽車生產(chǎn)的設(shè)計圖紙、工藝流程說明書等技術(shù)和工藝文件,以確保產(chǎn)品按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。企業(yè)要明確從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任人,如在服裝生產(chǎn)企業(yè),要對布料采購的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、裁剪縫紉過程中的質(zhì)量控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)都有明確的制度和責(zé)任人。
產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。例如,兒童玩具企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品要符合國家關(guān)于兒童玩具的安全標(biāo)準(zhǔn),如不能含有有害物質(zhì)、不能有尖銳邊角等。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如,一些高污染的小型造紙企業(yè),如果采用國家已經(jīng)淘汰的落后制漿工藝,就不能申請生產(chǎn)許可證。
準(zhǔn)備申請材料
企業(yè)需要準(zhǔn)備《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。這份申請書包含企業(yè)的基本信息,如企業(yè)名稱、地址、法定代表人、還包括產(chǎn)品相關(guān)信息,如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份和經(jīng)營范圍。
如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè),還需要提供生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份。
根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求,可能還需要提供其他相關(guān)材料,如產(chǎn)品的質(zhì)量檢測報告、生產(chǎn)設(shè)備清單、技術(shù)人員資質(zhì)證明等。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。省級市場監(jiān)督管理部門收到企業(yè)的申請后,會依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定辦理。如果申請材料符合實施細則要求,省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出受理決定。
形式審查
一般程序?qū)徟ú糠之a(chǎn)品適用)
對建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡支梁、危險化學(xué)品等6類產(chǎn)品,按一般程序?qū)徟?/p>
許可實施機關(guān)對企業(yè)提交的申請材料逐項進行審核,作出是否受理決定。如果受理,許可實施機關(guān)派出實地核查組,對受理企業(yè)開展實地核查工作。實地核查內(nèi)容包括對企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度等方面的核查。例如,對水泥生產(chǎn)企業(yè)進行實地核查時,會檢查水泥生產(chǎn)的窯爐設(shè)備是否符合要求、質(zhì)量控制實驗室的設(shè)備和人員是否達標(biāo)等。
核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應(yīng)的核查工作。核查人員依照相關(guān)條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進行實地核查,且不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財物,不得謀取其他不當(dāng)利益。
國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將對企業(yè)實地核查的結(jié)果書面告知企業(yè)。核查不合格的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
企業(yè)經(jīng)實地核查合格的,應(yīng)當(dāng)及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品,并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。
檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進行產(chǎn)品檢驗,在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機構(gòu)和檢驗人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后,由檢驗機構(gòu)負責(zé)人簽署。檢驗機構(gòu)和檢驗人員對檢驗報告負責(zé)。
由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的,省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。
自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定,作出準(zhǔn)予許可決定的,國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
如果企業(yè)的生產(chǎn)許可證即將期滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)辦法規(guī)定進行審核處理。
監(jiān)管主體
監(jiān)管原則
對企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)管
對質(zhì)量管理制度執(zhí)行的監(jiān)管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行監(jiān)管
產(chǎn)品標(biāo)識的監(jiān)管
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。如果企業(yè)違反這一規(guī)定進行生產(chǎn),將會受到嚴厲的處罰。例如,監(jiān)管部門可以責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,并處以罰款。罰款的金額根據(jù)產(chǎn)品的貨值金額等因素確定,一般來說,貨值金額越高,罰款金額也會相應(yīng)提高。這種處罰措施旨在從源頭上杜絕不合格產(chǎn)品的生產(chǎn),保護公眾的安全和利益。
任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。如果違反這一規(guī)定,銷售者或使用者也會受到處罰。對于銷售者,可能會被責(zé)令停止銷售,沒收違法銷售的產(chǎn)品,并處以罰款;對于使用者,如果在經(jīng)營活動中使用了未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,可能會被責(zé)令停止使用,情節(jié)嚴重的也可能面臨罰款等處罰措施。這有助于防止未達標(biāo)產(chǎn)品在市場上流通和使用,保障市場秩序和消費者權(quán)益。
如果企業(yè)取得了生產(chǎn)許可證,但生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求,也會受到處罰。監(jiān)管部門可能會責(zé)令企業(yè)限期改正,對生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的企業(yè),會沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,并處以罰款。如果企業(yè)的違規(guī)行為造成了嚴重的后果,如對消費者的健康造成損害等,企業(yè)還可能面臨更嚴重的法律責(zé)任,包括承擔(dān)民事賠償責(zé)任、相關(guān)責(zé)任人可能面臨刑事處罰等。這促使企業(yè)嚴格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
如果企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證過程中提供虛假材料,或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證,監(jiān)管部門有權(quán)撤銷其生產(chǎn)許可證。并且,企業(yè)在一定期限內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可證,同時還可能面臨罰款等處罰措施。
企業(yè)如果未按照規(guī)定在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前提出延續(xù)申請,或者在延續(xù)申請未被批準(zhǔn)的情況下繼續(xù)生產(chǎn),也會被視為違規(guī)行為,受到相應(yīng)的處罰,如責(zé)令停止生產(chǎn)、罰款等。這些規(guī)定有助于維護生產(chǎn)許可證制度的嚴肅性,促使企業(yè)遵守相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定。
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