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2024-11-14 10:56:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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助聽(tīng)器維修資質(zhì)要求涉及多個(gè)方面。維修機(jī)構(gòu)需要在當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門(mén)注冊(cè)，取得合法執(zhí)業(yè)資格。維修人員方面，機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)師及助聽(tīng)器驗(yàn)配師須依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助聽(tīng)器驗(yàn)配師資格。維修機(jī)構(gòu)應(yīng)配備一定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，且每科室至少有1名相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不低于職工總數(shù)70%。
助聽(tīng)器維修資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格。在機(jī)構(gòu)設(shè)置方面，助聽(tīng)器救助項(xiàng)目定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置包括病案室、測(cè)聽(tīng)室、耳模室、助聽(tīng)器驗(yàn)配室、助聽(tīng)器維修室、評(píng)估室及康復(fù)指導(dǎo)室等科室。其中，測(cè)聽(tīng)室及評(píng)估室須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16403和GB/T16296關(guān)于聲場(chǎng)及測(cè)聽(tīng)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，其余科室須按衛(wèi)生部1994年頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》(試行)設(shè)置。在人員要求上，機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)師及助聽(tīng)器驗(yàn)配師須依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助聽(tīng)器驗(yàn)配師資格，配備不少于3名，且每科室至少有1名相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不低于職工總數(shù)70%。在設(shè)備配置方面，應(yīng)具備基本設(shè)備、開(kāi)展助聽(tīng)器驗(yàn)配的相關(guān)設(shè)備、耳模制作設(shè)備、助聽(tīng)器維護(hù)及維修設(shè)備、助聽(tīng)器檢測(cè)儀、聲場(chǎng)校準(zhǔn)設(shè)備、聲級(jí)計(jì)、聽(tīng)覺(jué)言語(yǔ)評(píng)估、學(xué)習(xí)能力評(píng)估設(shè)備或工具等。
專業(yè)助聽(tīng)器行業(yè)的主管部門(mén)為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。助聽(tīng)器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則對(duì)助聽(tīng)器的產(chǎn)品名稱、結(jié)構(gòu)和組成、工作原理/作用機(jī)理、注冊(cè)單元?jiǎng)澐值脑瓌t和實(shí)例、適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍/預(yù)期用途、禁忌癥等方面都有明確規(guī)定。驗(yàn)配使用的助聽(tīng)器應(yīng)采用經(jīng)國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)合格及國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)助聽(tīng)器，所有助聽(tīng)器包裝必須齊全，同時(shí)具有合格證、中文使用說(shuō)明書(shū)。
在國(guó)內(nèi)，助聽(tīng)器維修資質(zhì)條件包括：助聽(tīng)器應(yīng)由具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員按照規(guī)范流程進(jìn)行驗(yàn)配，包含聽(tīng)力診測(cè)、咨詢、調(diào)試、驗(yàn)證、隨訪確認(rèn)效果5個(gè)步驟。自2021年起，助聽(tīng)器驗(yàn)配師在內(nèi)的水平評(píng)價(jià)類技能人員資格不再由政府或由其授權(quán)的單位認(rèn)定發(fā)證，改由人力資源社會(huì)保障部門(mén)備案的評(píng)價(jià)組織按照國(guó)家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)或評(píng)價(jià)規(guī)范開(kāi)展職業(yè)技能等級(jí)認(rèn)定、頒發(fā)職業(yè)技能等級(jí)證書(shū)。2020年，人力資源社會(huì)保障部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生健康委共同制定了最新的助聽(tīng)器驗(yàn)配師國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并頒布執(zhí)行，提高了為兒童驗(yàn)配的門(mén)檻，規(guī)定“為0-6歲兒童驗(yàn)配助聽(tīng)器時(shí)，應(yīng)具備相應(yīng)的兒童驗(yàn)配經(jīng)驗(yàn)和技能”。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織委員會(huì)于2020年發(fā)布并制定了最新版助聽(tīng)器驗(yàn)配質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在服務(wù)條件方面，對(duì)人員條件、設(shè)施條件、設(shè)備條件和倫理?xiàng)l件都有規(guī)范。人員條件要求助聽(tīng)器專業(yè)人員經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)，被證實(shí)能夠勝任為聽(tīng)力損失者進(jìn)行專業(yè)的聽(tīng)力評(píng)估、選擇、驗(yàn)配和投遞助聽(tīng)器系統(tǒng)以及康復(fù)服務(wù)，至少應(yīng)有5級(jí)水平，或獲得同等學(xué)力，必須經(jīng)過(guò)至少3年的培訓(xùn)，培訓(xùn)課時(shí)數(shù)不小于2250小時(shí)，還有340小時(shí)的一般管理、職責(zé)與法規(guī)等補(bǔ)充教育培訓(xùn)，且應(yīng)接受繼續(xù)教育以保持專業(yè)能力和技能水平的增長(zhǎng)。設(shè)施條件要求有足夠的空間，符合清潔、安全并且便于殘疾人使用等條件，咨詢區(qū)、測(cè)聽(tīng)室/區(qū)域、驗(yàn)配區(qū)都有相應(yīng)的環(huán)境要求。設(shè)備條件要求具備測(cè)聽(tīng)設(shè)備、耳鏡和耳印模設(shè)備、助聽(tīng)器編程設(shè)備、電聲測(cè)試設(shè)備及保養(yǎng)工具等，且相關(guān)設(shè)備有定期檢查和校準(zhǔn)的要求。倫理?xiàng)l件要求尊重患者隱私，避免不利競(jìng)爭(zhēng)，與其他健康保健專業(yè)人員合作等。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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