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2024-11-14 10:56:22
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的審批流程主要包括以下幾個環(huán)節(jié)：
收件：
申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場出具不予受理通知書，并在受理通知書上告知申請人向相關(guān)行政機關(guān)提出申請。
申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請的，出具不予受理通知書。
不能當(dāng)場審查不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場出具收件通知書，五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補正要求的一次性告知通知書。
能當(dāng)場判斷申請材料需要補正的，應(yīng)當(dāng)場出具一次性告知通知書。
核對申請人是否符合申請條件。
依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理：對符合條件的申請予以受理。
省級農(nóng)業(yè)主管部門組織開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查。省級農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)需要可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等領(lǐng)域?qū)＜遥闪彶榻M，開展農(nóng)藥生產(chǎn)許可技術(shù)評審或?qū)嵉睾瞬椤彶榻M由 3 人以上組成，實行組長負責(zé)制。技術(shù)評審和實地核查可以由不同的審查組承擔(dān)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查專家應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
- 熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)管理的法律和政策。
- 具有農(nóng)藥、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或高級技術(shù)職稱，熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或農(nóng)藥管理，有 5 年以上從事農(nóng)藥研究、生產(chǎn)、檢驗或管理工作經(jīng)歷。
- 身體健康，能夠勝任審查工作。
- 省級農(nóng)業(yè)主管部門規(guī)定的其他條件。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查人員實行回避制。
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的審批條件包括以下方面：
符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
申請農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證需要向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人（負責(zé)人）身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗儀器設(shè)備清單。
首次申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可、申請擴大農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍或改變生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第九條的規(guī)定提交申請材料，按順序裝訂成冊，并提供電子文檔。
省級部門應(yīng)當(dāng)對申請材料書面審查和技術(shù)評審，必要時應(yīng)當(dāng)進行實地核查，自受理申請之日起二十個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期是五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。
省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門）負責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
常見問題及解決辦法如下：
已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準(zhǔn)證書的，其申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時，是按照新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還是按已有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請？
已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準(zhǔn)證的，可以生產(chǎn)、經(jīng)營相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品嗎？
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