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2024-11-12 08:52:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應當取得生產(chǎn)許可證，且許可證應在有效期內(nèi)。根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。生產(chǎn)許可證的有效期屆滿，企業(yè)需要延續(xù)的，應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前向相關部門提出申請。
生產(chǎn)許可證的申請條件：
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應當符合以下條件：
有營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
對于生產(chǎn)許可證過期企業(yè)的處罰，需要根據(jù)具體情況進行判斷。一般來說，如果企業(yè)在生產(chǎn)許可證過期后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營，可能會面臨以下處罰：
責令停止生產(chǎn)經(jīng)營活動。
依照相關法律法規(guī)進行罰款。
例如，在某些情況下，對于存在以下情形的，應依法作出吊銷生產(chǎn)許可證決定：
未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號，經(jīng)責令限期改正逾期未改的。
出租、出借或者轉讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號的。
產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復查仍不合格的。
依法應當?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形的。
當企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)許可證過期后，應立即停止生產(chǎn)經(jīng)營活動，并采取整改措施。整改流程可能包括以下步驟：
分析許可證過期的原因，制定整改計劃。
按照相關要求進行整改，如補充申請材料、改進生產(chǎn)條件等。
整改完成后，向相關部門重新提交申請，等待審核。
例如，食品生產(chǎn)許可證過期未超過1個月，經(jīng)營者可整改后重新提交延續(xù)申請。按《實施辦法》，將實施分類許可，嚴格食品生產(chǎn)許可審查。明確應根據(jù)食品的風險程度，結合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，按照市場監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)許可分類目錄》實施許可。地方特色食品，由重慶市市場監(jiān)管局制定審查細則，其他無審查細則的食品品種，由各區(qū)縣市場...
以下是一些生產(chǎn)許可證過期企業(yè)的案例：
位于某縣郊區(qū)的一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿。為避免因停產(chǎn)造成巨大的經(jīng)濟損失，該企業(yè)于2018年5月已向所在省藥監(jiān)部門申請辦理延續(xù)生產(chǎn)許可證的相關材料，但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料，被省藥監(jiān)部門告知不予受理。隨后，該企業(yè)一方面積極補辦相關證件手續(xù)，另一方面，在《藥品生產(chǎn)許可證》過期后仍然從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。2019年2月，藥監(jiān)執(zhí)法人員對該企業(yè)開展執(zhí)法檢查時，發(fā)現(xiàn)其在未取得新?lián)Q發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下，生產(chǎn)經(jīng)營藥品貨值金額達100萬元。另經(jīng)抽樣檢驗，其生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)用氧符合藥品標準。最終，執(zhí)法人員以該企業(yè)涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品，依法對其進行查處。對于該企業(yè)應該如何進行處罰，執(zhí)法人員提出了兩種不同意見。第一種意見認為：該企業(yè)持過期的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)用氧藥品，應視為未取得許可證的無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為，且其貨值金額達到了100萬元，符合“非法經(jīng)營罪”的立案條件和標準，應依法移交公安機關追究其刑事責任。第二種意見認為：《刑法》規(guī)定的非法經(jīng)營罪“主觀和客觀、主體和客體”構成要件，因此，應對其違反藥品管理法律法規(guī)和規(guī)章的行為依法實施行政處罰。最終，比較贊同第二種處理意見。
消費者宋某在某超市購入食品后，發(fā)現(xiàn)該食品的生產(chǎn)商早被吊銷營業(yè)執(zhí)照，且該食品的生產(chǎn)許可證號已經(jīng)過期，故宋某將該連鎖超市訴至法院。
生產(chǎn)許可證過期企業(yè)可能承擔的法律責任包括行政責任、刑事責任等。但在判定責任時，需要嚴格依據(jù)相關法律法規(guī)，不能簡單地將許可證過期視為構成犯罪。例如，在某些情況下，構成非法經(jīng)營罪需要滿足“違反國家規(guī)定”“未取得許可證”“擾亂市場秩序”和“情節(jié)嚴重”等要件。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)，《藥品生產(chǎn)許可證》過期后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營藥品的情形不能一律按照“非法經(jīng)營罪”論處，還應區(qū)分造成許可證過期但未換取新許可證的主要原因。如有視為或者按照“未取得許可證”處理的情形，也須找到違反“國家規(guī)定”和“藥品管理法律法規(guī)”等內(nèi)容的明文規(guī)定，嚴格遵守“處罰法定”和“罪刑法定”的基本原則。
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