溫州獸藥生產許可證在哪辦

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2024-11-12 08:52:07
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內容摘要：溫州獸藥生產許可證辦理地點溫州市農業農村局是辦理溫州獸藥生產許可證的部門。具體的辦理地點在溫州市民中心。溫州辦理獸藥生產許可證的部...

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溫州獸藥生產許可證辦理地點

溫州市農業農村局是辦理溫州獸藥生產許可證的部門。具體的辦理地點在溫州市民中心。

溫州辦理獸藥生產許可證的部門

溫州獸藥生產許可證的辦理部門是溫州市農業農村局。溫州市農業農村局行政審批處是行政許可統一受理部門，辦理行政許可的職能處室是行政許可的審查部門，局機關紀委是實施行政許可的監督部門，負責受理被許可人的各類投訴，會同紀檢部門對各類投訴的合法性和合理性進行審查，并按行政監察或行政許可法的有關規定處理。局法規處負責辦理因實施行政許可引起的行政復議、行政訴訟、國家賠償等法律事宜。

溫州獸藥生產許可證辦理流程

材料受理
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以接收，并根據農業部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項目審查
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部獸藥 GMP 辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥 GMP 現場檢查驗收，提出獸藥 GMP 檢查驗收。
批件辦理

農業部獸醫局根據審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案，報經部長審批后辦理批件。

溫州獸藥生產許可證辦理要求

獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。
獸藥經營企業收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。獸藥經營企業購入獸藥，必須檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。
獸藥經營企業有與業務相適應的營業室、庫房、貨架、柜臺，獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設備。有消防安全設施。營業場所和庫房整潔衛生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準露天存放藥品。
有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
符合國家、省、市規定的其它條件。

溫州獸藥生產許可證相關政策法規

浙江省農業廳關于做好獸藥生產許可證核發工作的通知：申請獸藥生產許可證的企業應按照《浙江省獸藥生產許可證審批辦事指南》（見附件）的要求，提交申請材料。對獸藥生產許可證被吊銷、注銷以及獸藥生產許可證有效期屆滿前未提出換證申請的企業，均按照新建企業受理申請，并按照農業部公告第 1708 號規定嚴格審查控制。對獸藥生產許可證有效期屆滿前因故不能按期復驗的，企業應在獸藥生產許可證有效期屆滿前提出延期申請，但復驗延期最長不得超過一年。復驗延期批復文件同時抄報農業部獸醫局和獸藥 GMP 辦公室。
農業農村部辦公廳關于進一步加強獸藥生產許可證核發事項辦理工作的通知：各省級畜牧獸醫主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務規范等開展獸藥生產許可證核發工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規知識培訓，完善申報資料的技術審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關法規要求，保證獸藥生產許可審批工作質量。
獸藥生產質量管理規范（2020 年修訂）：為加強獸藥生產質量管理，根據《獸藥管理條例》，制定獸藥生產質量管理規范(獸藥 GMP)。本規范是獸藥生產管理和質量控制的基本要求，旨在確保持續穩定地生產出符合注冊要求的獸藥。