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2024-11-11 09:03:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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國家對于藥材資質的辦理有著嚴格的規定。《進口藥材管理辦法》(國家市場監督管理總局令第9號)其中明確指出,藥材應當從國務院批準的允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口。國家藥品監督管理局主管全國進口藥材監督管理工作,國家藥品監督管理局委托省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施首次進口藥材審批,并對委托實施首次進口藥材審批的行為進行監督指導。
原《進口藥材管理辦法》試行期間,國家藥品監管部門已發布兩批《非首次進口藥材品種目錄》,包括73個品種,目錄中涉及藥材名稱、執行標準以及藥材的產地,如哈薩克斯坦產的甘草、馬來西亞產的血竭、。
以下是一些在藥材資質辦理方面較為知名和可靠的機構或平臺:
中國中藥協會中藥材檢測認證技術專業委員會,經過道地藥材認證或7S道地保真中藥材全程質量管理服務的產品,輸入產品編碼,可查詢該產品的質量追溯信息。
安徽、河北、江西三大藥和山東互聯網中藥交易中心,共同發起全國中藥(材)優質優價行動,建立標準認證機制、信息平臺和基金支持,旨在提高中藥材種植、加工、流通的質量水平,提高中國傳統醫藥的國際影響力和競爭力。
例如,國家藥監局、國家中醫藥局組織制定的《地區性民間習用藥材管理辦法》該辦法對地區性民間習用藥材的標準管理、生產使用管理、監督管理等方面進行了規定。
不同地區的具體要求可能會因當地的藥材資源、用藥習慣以及監管政策的不同而有所區別。比如,在標準管理方面,各地對藥材收載范圍、藥材名稱、
以某中藥材公司A為例,該公司主營人參、黨參等中藥材業務,經過系統的資質申請和市場調研,其成功打入了美國市場。具體操作步驟如下:
資質準備:公司A先在國內完成營業執照、進出口經營權及藥品生產許可證的申請。
選擇藥材資質辦理的最佳地點需要綜合考慮多方面因素:
政策環境:了解不同地區對于藥材資質辦理的政策支持力度和優惠措施。
產業基礎:選擇中藥材產業發達、配套服務完善的地區,有助于提高辦理效率和后續的業務開展。
監管水平:監管嚴格且規范的地區,能夠保證資質辦理的公正性和權威性。
需要注意的是,
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