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江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)要求

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    2024-11-08 08:50:10

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內(nèi)容摘要:江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的基本流程江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的基本流程大致如下:實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)證照。這包...

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江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的基本流程

江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的基本流程大致如下:

  1. 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)

    • 并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)證照。這包括進(jìn)行選址、租房、裝修等一系列工作,還需要采購(gòu)必要的醫(yī)療設(shè)備、招聘合格的醫(yī)務(wù)人員等。
  2. 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)建設(shè)

    • 在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上,需要建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)。這包括軟件和硬件的開發(fā)、系統(tǒng)測(cè)試、上線運(yùn)行等多個(gè)環(huán)節(jié)。
  3. 三級(jí)等保認(rèn)證和省監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接

    • 為了保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的安全和穩(wěn)定,需要進(jìn)行三級(jí)等保認(rèn)證(三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)認(rèn)證),確保系統(tǒng)具備必要的信息安全防護(hù)能力。

    • 同時(shí),需要與所在省份的監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行對(duì)接,接受監(jiān)管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。

  4. 醫(yī)生掛證

江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)所需材料

江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)所需材料主要包括以下方面:

  1. 《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)申請(qǐng)表》(附件1),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意,提出申請(qǐng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由,注明接入江蘇省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)情況。

  2. 與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)的,提交合作協(xié)議。

  3. 擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的診療科目和相對(duì)應(yīng)的醫(yī)師名單目錄。

  4. 保障互聯(lián)網(wǎng)診療所具備的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員等材料。

  5. 開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)管理制度(信息安全、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度等)。

  6. 按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,提供診療科目、科室設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度材料(互聯(lián)網(wǎng)診療)。

  7. 公司基本信息材料,如公司名稱、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本、股東結(jié)構(gòu)等。

  8. 公司法律文件材料,如公司章程、股東會(huì)決議、法定代表人任職文件等

江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的條件限制

江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的條件限制主要包括以下幾點(diǎn):

  1. 已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,按相關(guān)程序辦理。

  2. 在城市設(shè)置診所的個(gè)人,必須同時(shí)具備下列條件:

    • 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

    • 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。

    • 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他條件。

  3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生,必須有機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和科室負(fù)責(zé)人,如果機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人符合科室負(fù)責(zé)人的要求,也可以為同一人。根據(jù)診所、門診部的設(shè)置,主要負(fù)責(zé)人醫(yī)生要求大致為:

    • 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的個(gè)人。

    • 相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)滿五年以上。

    • 近5年內(nèi)未發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員。

科室負(fù)責(zé)人醫(yī)生要求大致為:

- 相關(guān)專業(yè)主治以上職稱。
- 有近兩年醫(yī)師定考合格證明。
- 具有國(guó)家認(rèn)可的主診資格備案(根據(jù)每省要求操作)。
- 近6個(gè)月執(zhí)業(yè)醫(yī)師體檢合格證明。
  1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的場(chǎng)地設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房或用地需符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求:

    • 宜與周圍餐飲、學(xué)校、垃圾中轉(zhuǎn)站等保持至少25米距離。

    • 使用性質(zhì)必須為商業(yè),其他性質(zhì)均不得開設(shè)。

    • 建筑面積大小:診所不小于80平方米,門診部不小于400平方米。

    • 裝修完畢后層高宜高于 米(手術(shù)室層高不得低于 米)。

    • 每個(gè)診室、治療室等均須有上下水,允許正常排污。

    • 必須有獨(dú)立的,沒(méi)有與其他用房共用

江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的審批部門

江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的審批部門為其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證發(fā)證機(jī)關(guān)

江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊(cè)的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),目前主要涉及藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)根據(jù)不同情況進(jìn)行調(diào)整和修訂。例如,《省財(cái)政廳 》(蘇財(cái)綜〔2016〕108號(hào))、《省發(fā)展改革委 省財(cái)政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(蘇發(fā)改收管發(fā)〔2019〕91號(hào))要求,現(xiàn)對(duì)目前執(zhí)行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》(蘇藥監(jiān)財(cái)〔2019〕7號(hào))進(jìn)行修訂并重新發(fā)布。但具體的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)會(huì)因不同的注冊(cè)項(xiàng)目和情況而有所差異

補(bǔ)充信息

  • 江蘇省醫(yī)院評(píng)審辦法:江蘇省醫(yī)院評(píng)審工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制度。省衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)院評(píng)審工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督與管理,組織開展全省三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院評(píng)審工作,確認(rèn)三級(jí)醫(yī)院等次。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本市醫(yī)院評(píng)審工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督與管理,組織開展轄區(qū)內(nèi)二級(jí)醫(yī)院、二級(jí)及以下婦幼保健機(jī)構(gòu)評(píng)審工作,確認(rèn)醫(yī)院等次。評(píng)審結(jié)果報(bào)省衛(wèi)生健康行政部門備案。縣(市、區(qū))衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織開展轄區(qū)內(nèi)一級(jí)醫(yī)院評(píng)審工作,確認(rèn)一級(jí)醫(yī)院等次。評(píng)審結(jié)果報(bào)設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門備案

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記:按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,提供診療科目、科室設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度材料(互聯(lián)網(wǎng)診療) 申請(qǐng)人自備 1份 必要 增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”作為第二名稱的提供

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