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2024-11-06 10:46:01
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)應具備合法的企業(yè)資質(zhì)，如營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證等。同時，企業(yè)的注冊資本通常有一定要求，
藥學專業(yè)技術人員
數(shù)量方面，藥學專業(yè)技術人員數(shù)量不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術人員總數(shù)的一定比例，如8%。
學歷方面，藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的一定比例，如20%。
職稱方面，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于一定比例，如6%。
質(zhì)量管理人員
臨床藥師
經(jīng)營場所
設施設備
至少應當配備藥品冷藏柜、麻醉與第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、血藥濃度監(jiān)測設備、計算機、打印機、溫濕度控制裝備、大窗口或柜臺式發(fā)藥裝置和門診調(diào)劑室發(fā)藥顯示屏等。
根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、承擔的任務和工作量等實際情況，配備與開展臨床藥學和藥品質(zhì)量監(jiān)控等工作相適應的設備與設施。
根據(jù)醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的規(guī)模和每日集中調(diào)配工作量以及《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的有關規(guī)定，配備與開展靜脈用藥集中調(diào)配相適宜的設備與設施。
企業(yè)需要建立較為完善的管理制度，包括但不限于藥品采購供應管理制度、藥品效期管理制度、特殊管理藥品管理制度、備用藥品管理制度、退藥管理制度等。
部分藥品二級資質(zhì)可能對企業(yè)近3年的業(yè)績或項目經(jīng)驗有要求，具體根據(jù)不同的資質(zhì)類型而定。
企業(yè)需要提供相關行業(yè)資質(zhì)證書、安全生產(chǎn)許可證以及消防等級評定等文件資料。
部分地區(qū)如西藏自治區(qū)，住房城鄉(xiāng)建設部門核發(fā)的工程勘察、工程設計、建筑業(yè)企業(yè)、有效期延期至2024年原證書發(fā)放日期的月日時間。
按照住房城鄉(xiāng)建設部有關資質(zhì)管理規(guī)定，在資質(zhì)證書有效期屆滿3個月前（建筑業(yè)企業(yè)）或60日前（工程勘察、設計、監(jiān)理企業(yè)），登錄相關平臺提交資質(zhì)延續(xù)申請。有效期屆滿，企業(yè)仍未提出延續(xù)申請的，其資質(zhì)證書自動失效。
建筑業(yè)企業(yè)申請二級資質(zhì)延續(xù)的，企業(yè)資產(chǎn)、技術負責人需滿足《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標準》（建市〔2014〕159號）規(guī)定的相應類別二級資質(zhì)標準要求，其他指標需滿足相應類別三級資質(zhì)標準要求。
工程勘察、工程設計、工程監(jiān)理企業(yè)申請資質(zhì)延續(xù)的，所有指標需滿足相應類別資質(zhì)標準要求。住房和城鄉(xiāng)建設部有新規(guī)定的從其規(guī)定。
建筑二級資質(zhì)成為新企業(yè)申報資質(zhì)的基礎證書，辦理門檻提高。
新政策下，辦理建筑二級資質(zhì)的標準變動較大，如企業(yè)的凈資產(chǎn)、技術負責人要求需要達到二級標準，其他條件如技術設備、注冊建造師、技術工人等只要滿足三級標準即可。
審批階段對人員社保、個人業(yè)績等信息核查更為嚴格。
藥品管理法征求意見，藥品標準即將調(diào)整，如《藥品標準管理辦法》（征求意見稿）的發(fā)布。
對于藥品注冊標準與《中國藥典》的有關要求不符的、檢驗項目少于或質(zhì)量指標低于《中國藥典》規(guī)定的，藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）應當按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定進行修訂或執(zhí)行《中國藥典》。
企業(yè)變革發(fā)展歷程清晰，從事系統(tǒng)集成三年以上，原則上應取得計算機信息系統(tǒng)集成三級資質(zhì)一年以上。
企業(yè)主業(yè)是系統(tǒng)集成，系統(tǒng)集成收入是企業(yè)收入的主要。
企業(yè)產(chǎn)權關系明確，注冊1000萬元以上。
企業(yè)經(jīng)濟狀況良好，近三年系統(tǒng)集成年平均收入超過5000萬元，財務數(shù)據(jù)真實可信，并須經(jīng)國家認可的會計師事務所審計。
企業(yè)有良好的資信和公眾形象，近三年沒有觸犯知識產(chǎn)權保護等國家有關法律法規(guī)行為。
近三年內(nèi)完成的、超過80萬元的系統(tǒng)集成項目總值 億元以上，工程按合同要求質(zhì)量合格，已通過驗收并投入實際應用。
近三年內(nèi)完成至少兩項1500萬元以上系統(tǒng)集成項目或所完成的800萬元以上項目總值超過4000萬元，這些項目有較高的技術含量且至少應部分使用了有企業(yè)自主知識產(chǎn)權的軟件。
近三年內(nèi)完成超過80萬元的系統(tǒng)集成項目中軟件費用（含系統(tǒng)設計、軟件開發(fā)、系統(tǒng)集成和技術服務費用，但不含外購或委托他人開發(fā)的軟件費用、建筑工程費用等）應占工程總值30%以上（至少不低于4500萬元），或自主開發(fā)的軟件費用不低于2500萬元。
主要業(yè)務領域的典型項目有較高的技術水平，經(jīng)濟效益和社會效益良好。
已建成完備的客戶服務體系，配置專門的機構和人員，能及時、有效地為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務。
已建成完善的企業(yè)信息管理系統(tǒng)并能有效運行。
企業(yè)的主要負責人應具有4年以上從事電子信息技術領域企業(yè)管理經(jīng)歷，主要技術負責人應獲得電子信息類高級職稱且從事系統(tǒng)集成技術工作不少于4年，財務負責人應具有財務系列中級以上職稱。
有明確的系統(tǒng)集成業(yè)務領域，在主要業(yè)務領域內(nèi)技術實力、市場占有率等在國內(nèi)具有一定的優(yōu)勢。
熟悉主要業(yè)務領域的業(yè)務流程，有自主開發(fā)的軟件產(chǎn)品和工具，且在已完成的系統(tǒng)集成項目中加以應用。
有專門從事軟件或系統(tǒng)集成技術開發(fā)的高級研發(fā)人員及與之相適應的開發(fā)場地、設備等，并建立基本的軟件開發(fā)與測試體系。
用于研發(fā)的經(jīng)費年均投入在150萬元以上。
從事軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成相關工作的人員不少于100人，且其中大學本科以上學歷人員所占比例不低于80%。
具有計算機信息系統(tǒng)集成項目 數(shù)不少于15名，其中高級項目 數(shù)不少于3名。
建立合理的人力資源管理與績效考核制度并能有效實施。
京東醫(yī)藥一級類目下有6個二級類目，包括【藥品（重要飲片）】、【疫苗接種】、【掛號】、【在線問診】、【非處方藥】以及【處方藥】。入駐【非處方藥】以及【處方藥】這兩個類目（統(tǒng)稱京東大藥房）的資質(zhì)要求如下：
公司營業(yè)執(zhí)照+商標。
藥品經(jīng)營許可（經(jīng)營方式需包含零售）。
藥師執(zhí)業(yè)許可證（入駐藥品類目需提供至少兩名藥師的執(zhí)業(yè)許可）。
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（入駐疫苗接種、在線問診類目需要）。
醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。
疫苗批簽發(fā)證明或疫苗合格證明（入駐疫苗接種類目需要提供）。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊證（連鎖藥房需提供2個，單體藥房1個）。
除上述要求外，入駐京東大藥房目前只支持入駐旗艦店類型，包括賣場型旗艦店和品牌旗艦店兩種模式。
有藥品采購供應管理制度與流程，有固定的供應商，由藥學部門統(tǒng)一采購供應。列入“藥品處方集”和“基本用藥目錄”中的藥品有適宜的儲備。
有藥品效期管理相關制度與處理流程，有控制措施和記錄；有高危藥品目錄，各環(huán)節(jié)貯存的高危藥品設置有統(tǒng)一警示標志。
執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關規(guī)定，制定相應的麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)用毒性藥品等“特殊管理藥品”管理制度，安全設施到位。
有存放于急診科、病房急救室（車）、手術室及各診療科室的急救等備用藥品管理和使用的制度與領用、補充流程，并落實。
有病房不需要使用的藥品辦理退藥的相關規(guī)定，對退藥進行有效管理，確保質(zhì)量并有記錄。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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