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泊頭代辦生產(chǎn)口罩資質(zhì)

內(nèi)容摘要：泊頭代辦生產(chǎn)口罩資質(zhì)流程生產(chǎn)口罩資質(zhì)的代辦流程較為復雜，主要包括以下步驟：確定口罩類型：、勞?？谡诌€是日常防護口罩。因為不同類型的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)口罩資質(zhì)的代辦流程較為復雜，主要包括以下步驟：

確定口罩類型：、勞?？谡诌€是日常防護口罩。因為不同類型的口罩，所需的資質(zhì)和辦理流程有所不同。
準備相關材料：對于醫(yī)用口罩，需要準備企業(yè)的基本資料、生產(chǎn)場地的相關證明、生產(chǎn)設備清單、專業(yè)技術人員的資質(zhì)證明等。對于勞?？谡郑枰獪蕚涞牟牧习ㄆ髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品技術文件等。
申請辦理：醫(yī)用口罩需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。勞?？谡中枰蚴〖壖夹g監(jiān)督局申請“工業(yè)品生產(chǎn)許可證”，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。
現(xiàn)場審查：相關部門可能會對生產(chǎn)場地進行現(xiàn)場審查，以確保符合相應的標準和要求。
獲得資質(zhì)：經(jīng)過審核通過后，企業(yè)將獲得相應的生產(chǎn)資質(zhì)。

相關參考：

醫(yī)用口罩：
- 生產(chǎn)場地：需要 10 萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
- 人員要求：具備專業(yè)的技術人員。
- 標準遵循：中國口罩行業(yè)的主要標準有 5 種，包括《醫(yī)用防護口罩技術要求》(GB 19083-2010)、《日常防護型口罩技術規(guī)范》(GB/T 32610-2016)、《醫(yī)用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用醫(yī)用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防護-自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。
勞?？谡郑?/p>
- 生產(chǎn)企業(yè)應熟悉掌握國家衛(wèi)健委發(fā)布的《預防新型冠狀病毒感染的肺炎口罩使用指南》，明確口罩種類，嚴格區(qū)分所生產(chǎn)的口罩類型，避免混淆口罩類型，要明確產(chǎn)品質(zhì)量和功能，避免出現(xiàn)虛假宣傳或夸大宣傳。
- 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條之規(guī)定：“從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。